食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06620130149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、遺伝子組換えAspergillus niger NZYM-DM株由来食品用酵素グルカン1,4-α-グルコシダーゼの安全性評価に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2025年11月6日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は11月6日、遺伝子組換えAspergillus niger NZYM-DM株由来食品用酵素グルカン1,4-α-グルコシダーゼの安全性評価に関する科学的意見書を公表した(10月9日採択、PDF版15ページ、DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9725)。概要は以下のとおり。 当該食品用酵素グルカン1,4-α-グルコシダーゼ(4‐α‐D‐グルカングルコヒドロラーゼ; EC 3.2.1.3)は、遺伝子組換えAspergillus niger NZYM-DM株を用いて、Novozymes A/S.により生産される。 当該遺伝子組換えの結果は安全性上の懸念を提起しない。 当該食品用酵素は、当該産生生物の生細胞及びそのDNAを含有しないと判断された。 当該食品用酵素は、以下の5種の食品製造工程にて使用されることが意図されている。 1. 焼成製品製造用の穀類(cereal)･その他の穀粒(grain)の加工工程 2. 焼成製品以外の穀類由来製品製造用の穀類･その他の穀粒の加工工程 3. 醸造製品製造用の穀類･その他の穀粒の加工工程 4. グルコース･シロップ及び他のデンプン加水分解物製造用の穀類･その他の穀粒の加工工程 5. 蒸留アルコール製造用の穀類･その他の穀粒の加工工程 残留する当該食品用酵素 - 総有機固形物(TOS)は、工程4及び5においては除去されるため、食事性ばく露は、その他3種の工程に対してのみ算出され、欧州集団における食事性ばく露は、1日あたり最大3.430 mg TOS/kg体重と推定された。 遺伝毒性試験において安全性上の懸念は示されない。全身毒性は、ラットを用いた90日間反復経口投与毒性試験により評価された。EFSAの食品用酵素に関するパネル(FEZパネル)は、試験された最高用量である1,070 mg TOS/kg体重/日を無毒性量と特定し、これを推定食事性ばく露量と比較した結果、ばく露マージンは少なくとも312と算出された。 当該グルカン1,4-α-グルコシダーゼのアミノ酸配列と既知アレルゲンとの相同性を検索したところ、以下の呼吸器系アレルゲンとの一致が1件検出された。 ・ Sch c 1: Schizophyllum commune由来グルカン1,4-α-グルコシダーゼ(配列同一性76.3%) FEZパネルは、当該食品用酵素への食事性ばく露によるアレルギー反応誘発のリスクは排除されないと見なすが、当該事象が発生する可能性は低いと判断する。 提供されたデータに基づき、FEZパネルは、当該食品用酵素は意図された使用条件下において、安全性上の懸念を提起しないと結論する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/9725 |