食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06610292535 |
| タイトル | 英国毒性委員会(COT)、欧州食品安全機関(EFSA)「食品及び飼料に含まれる化学物質の安全性評価におけるリードアクロスの使用に関するガイダンス」の科学的見解の要約をディスカッションペーパーとして公表【2/2】 (3/3) |
| 資料日付 | 2025年10月8日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | (この記事は 3 / 3 ページ目です) (前ページの内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06610291535) 結論 リードアクロスの概念は、構造的または作用機序的に類似した分子は、類似した特性をもつ傾向があるという原則に基づいている。この手法では、データが豊富な情報提供物質の中から、データが不足している評価対象物質に非常に類似した情報提供物質を特定し、それらの毒性データを用いて評価対象物質の潜在的な毒性を推定する。 EFSAのガイダンス(※補足1)は、化学物質の毒性ハザードを評価するためにリードアクロスを適用するための体系的な枠組みを提供しており、食品及び飼料チェーンにおける安全性評価を支援するものである。しかし、EFSAは、リードアクロスは完全なリスク評価の代替手段ではないことを強調している。むしろ、リードアクロスは、リスク評価の重要な構成要素であるハザード評価の中で、補足的な証拠の一つとして機能するものである。他の構造活性相関に基づくアプローチと同様に、リードアクロス単独では、特定のエンドポイントに関連する毒性がないと断定するような規制上の結論を導く手段としては一般的に不十分である。このような証拠は、他のデータソースとともにWoE分析に統合されることで、より信頼性の高いものとなる。 EFSAのガイダンス(※補足1)では、リードアクロスを実施するための主要なステップとして、問題の定式化、評価対象物質の特性評価、情報提供物質の特定と評価、データギャップの補完、そして不確実性の分析について概説されている。各ステップでは異なる不確実性が生じる可能性があり、それらが総合的に全体の不確実性レベル(低、中、高)を決定する。この不確実性レベルが許容可能かどうかは、リスク評価の状況によって異なる。したがって、リスク評価者は、初期の問題定式化において、許容可能な不確実性のレベルを定義する必要がある。このガイダンスでは、プロセス全体を通して不確実性を管理し、最小限に抑えるための戦略についても説明されている。 専門的な判断が必要となる段階もあるが、EFSAは、リードアクロスは、標準化された偏りのない手順を用いて、透明性をもって実施されなければならないことを強調している。全体的な結論を裏付けるためには、科学的な根拠が明確に示されるべきである。 委員は、次の点についてコメントはあるか？ a) リードアクロス手法を標準化し、正当化するための体系的なワークフローについて。 b) EFSAのガイダンス(※補足1)に示された科学的見解について、他にコメントはあるか？ c) EFSAのガイダンス(※補足1)を使用することに同意するか？ (※補足1) EFSA Scientific Committee, (2025), Guidance on the use of read-across for chemical safety assessment in food and feed, EFSA Journal, 23(7), e9586. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9586 (※補足7) EFSA Scientific Committee, (2018), Guidance on Uncertainty Analysis in Scientific Assessments, EFSA Journal, 16(1), e05123. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5123 (※訳注3) 物質の構造的及び化学的類似性を反映する指標(測定値)は、用いる分析方法に依存する可能性があるため、分析法の選択が重要であるということが表現されているものと考えられる。 (※訳注4) 類似物質(analogue)とは、リードアクロスにおいて、情報提供物質となる可能性のある物質のことである。 (※訳注5) データマトリックスとは、評価対象物質と情報提供物質に関する科学的情報(構造、毒性、代謝など)を表形式で体系的に整理し、情報のギャップや類似性を明確にするためのデータセットのことである。 (※訳注6) 類似度加重平均(similarity weighted averages)とは、複数の類似物質から得られる毒性データなどを、類似度に応じて重み付けして平均化する方法のことである。 (注) 当該資料は、2025年10月21日開催予定の会議(COT Meeting)用の資料であり、COTの意見を反映するものではないことから論文などへの引用は禁止する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | 英国 |
| 情報源（公的機関） | 英国毒性委員会（COT） |
| 情報源（報道） | 英国毒性委員会（COT） |
| URL | https://cot.food.gov.uk/Summary%20of%20the%20EFSA%20Scientific%20Opinion%20on%20the%20Guidance%20on%20the%20use%20of%20Read-across%20for%20Chemical%20Safety%20Assessment%20in%20Food%20and%20Feed%20-%20Introduction |