食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06610280535 |
| タイトル | 英国毒性委員会(COT)、欧州食品安全機関(EFSA)「食品及び飼料に含まれる化学物質の安全性評価におけるリードアクロスの使用に関するガイダンス」の科学的見解の要約をディスカッションペーパーとして公表【1/2】 (前半1/2) |
| 資料日付 | 2025年10月8日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 英国毒性委員会(COT)は10月8日、欧州食品安全機関(EFSA)「食品及び飼料に含まれる化学物質の安全性評価におけるリードアクロスの使用に関するガイダンス」の科学的見解の要約をディスカッションペーパーとして公表した。概要は以下のとおり。【1/2】 はじめに EFSAの科学委員会は最近、食品及び飼料に含まれる化学物質の安全性評価におけるリードアクロスの使用に関するガイダンス(※補足1)についての科学的見解を公表した(※訳注1)。EFSAのガイダンス(※補足1)では、欧州化学品庁(ECHA)や経済協力開発機構(OECD)などの機関によるリードアクロスに関する既存の枠組みが簡潔に概説されている。さらに、化学物質の安全性評価におけるデータギャップを埋めるための非動物試験法として、リードアクロス法を標準化し、その正当性を証明するための構造化されたワークフローについて説明し、リードアクロスの限界や条件の明確化についての議論も含まれている。 本文書は、EFSAのガイダンス(※補足1)における科学的見解の概要を簡潔に示すものである。その目的は、EFSAの科学的見解に関する議論を支援することである。委員は、EFSAのガイダンス(※補足1)を確認し、当該ガイダンスの使用に同意できるかどうかを判断するために、コメントやフィードバックを共有するよう求められている。 背景 リードアクロスは、化学物質のリスク評価において、データが不足している評価対象物質(target substance)のスクリーニング、分類、優先順位付け、及びハザード評価を、構造的及び作用機序的に類似した、毒性データが豊富な1つ以上の情報提供物質(source substance)(※訳注2)の情報に基づいて行う手法である。これは、動物実験の代替法として最も一般的な方法の一つである。 リードアクロスによる予測は、化学物質をグループ化するための2つの方法(アナログアプローチ(analogue approach)とカテゴリーアプローチ(category approach))を通じて適用される。アナログアプローチは、評価対象物質の性質を、少数の密接に関連する情報提供物質と比較する手法である。一方、カテゴリーアプローチは、複数の情報提供物質の間の構造的類似性に基づいて、評価対象物質の性質を予測できるという前提に基づいている。 リードアクロスには、問題の定式化、データギャップの分析、情報提供物質の特定と評価、データギャップの補完、不確実性の評価など、複数のステップが含まれており、それぞれのステップには一定レベルの不確実性が含まれる可能性がある。したがって、全体的な結論の科学的正当性及び信頼性を確保するためには、リードアクロスによる予測は、可能な限り透明性が高く、標準化され、かつ偏りのない方法で実施される必要がある。 OECDの「化学物質の分類に関するガイダンス」(※補足2)やECHAの「リードアクロス評価の枠組み」(※補足3)など、多くのリードアクロスの枠組みが提案されている。さらに、EFSAはこれまで、燻製香料、飼料添加物、農薬有効成分など、特定のリスク評価におけるリードアクロスの使用を検討し、その適用について言及した関連ガイダンス文書(※補足4, 5, 6)を参考にしてきた。しかし、これらの文書で、リードアクロスは補足的なエビデンスの一つとして言及されているに過ぎず、その実施に関する詳細なガイダンスは示されていない。したがって、EFSAは、申請者とリスク評価者がリードアクロスを使用する際の科学的根拠となる、汎用的で柔軟な枠組みと標準化されたワークフローが必要であると主張している。 EFSAの当該ガイダンス(※補足1)では、食品及び飼料に含まれる個々の化学物質の安全性評価におけるデータギャップを補完するために、リードアクロスを使用する段階的なアプローチが概説されている。また、このガイダンスでは、リードアクロスを支援するために、各ステップでさまざまな新たなアプローチ方法論(NAMs)のデータをどのように統合するかについても説明されている。さらに、リードアクロスの各ステップに関連する不確実性の詳細な分析と、全体的な不確実性の評価、及びリードアクロスの適用領域に関する議論についてもガイダンスが提供されている。 (後半の内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06610281535) |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | 英国 |
| 情報源（公的機関） | 英国毒性委員会（COT） |
| 情報源（報道） | 英国毒性委員会（COT） |
| URL | https://cot.food.gov.uk/Summary%20of%20the%20EFSA%20Scientific%20Opinion%20on%20the%20Guidance%20on%20the%20use%20of%20Read-across%20for%20Chemical%20Safety%20Assessment%20in%20Food%20and%20Feed%20-%20Introduction |