食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06610140149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、有効成分ベンゾビシクロン(benzobicyclon)の農薬リスク評価のピアレビューの結論を公表 |
| 資料日付 | 2025年10月28日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は10月28日、有効成分ベンゾビシクロン(benzobicyclon)の農薬リスク評価のピアレビューの結論(9月24日承認、PDF版26ページ、DOI: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9703)を公表した。概要は以下のとおり。 ベンゾビシクロンは新規の有効成分であり、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009の第7条に基づき、報告担当加盟国(RMS)であるマルタは2019年8月13日、Gowan Crop Protection Limitedより承認申請を受領した。同規則の第9条に従い、RMSにより書類の完全性が確認され、申請受理日は2020年4月10日と認定された。 ベンゾビシクロンに関する書類の初期評価は、RMSにより評価報告書草案(DAR)で提供され、その後、規則(EC) No 1107/2009の第12条に基づき、EFSAがRMSによる評価に対する農薬リスク評価のピアレビューを実施した。以下の結論が導かれた。 欧州連合(EU)レベルで提案されているように、除草剤としてのベンゾビシクロンの代表的用途である水田における散布では、対象雑草に対して十分な除草効果が得られる。 データパッケージの評価では、代表的な用途及び分析方法における当該有効成分の素性、物理化学的特性及び技術的特性並びに製剤に関して、最終化できなかった問題や重大な懸念領域として含める必要のある問題は認められなかった。 哺乳類毒性学及び非経口ばく露の領域では、全ての可能なリスク軽減措置を適用した場合でも、代謝物1315P-070の非経口ばく露推定値が、作業者及び居住者に対する許容作業者ばく露量(AOEL)を超過することが重大な懸念領域として特定された。一部の代謝物(残留物及び地下水)については、提供された情報が不十分であったため、毒性学的評価を最終化できなかった。 残留物に関するセクションでは、植物代謝試験におけるチオフェニル(thiophenyl)基の調査に関するデータギャップが確認されたこと、及び地下水での代謝物の毒性学的評価が保留されていることから、消費者摂取リスク評価を最終化できず、結果として経口摂取及び飲料水を介した消費者リスク評価を最終化できなかった。 環境の動態及び挙動の領域では、浸水状態の好気性条件下における土壌でのベンゾビシクロンの分解経路を完全に特性評価するために追加データ／情報が必要であり、評価は最終化されなかった。地表水については、水中光分解条件下でリスク評価を必要とするレベルでのチオフェノール代謝物の潜在的な生成を排除するための追加情報に関するデータギャップが特定された。この結果、チオフェノール代謝物の水中ばく露の評価は最終化できなかった。除草効果を持つ分解生成物1315P-070は、関連する地下水での代謝物とみなされ、2つのMED-Riceシナリオ(※訳注)のうち1つで、飲料水のパラメトリック限界値である0.1 μg/Lを超えるばく露が確認された。 生態毒性学の領域では、2つの重大な懸念領域が特定された。イネの代表的な用途における代謝物1315P-070について、哺乳類に対する長期的な高いリスク及び水生生物に対する高いリスクが結論された。ベンゾビシクロンの水生植物及び非標的陸上植物に対するリスク評価、代謝物1315P-070の鳥類に対する長期リスク評価、代謝物チオフェノール(thiophenol)の水生生物に対するリスク評価等、いくつかの問題は最終化できなかった。ベンゾビシクロンは、イネの代表的な用途において、ミツバチ、ミツバチ以外の非標的節足動物、土壌生物、生物学的下水処理に関与する生物に対するリスクは低いと結論された。 利用可能な情報に基づき、ベンゾビシクロンは、規則(EC) No 1107/2009の附属書IIの第3.6.5項に従い、ヒトに対する内分泌かく乱物質ではない。しかしながら、哺乳類以外の非標的生物については、欧州委員会規則(EU) 2018/605により改正された規則(EC) No 1107/2009の附属書IIの第3.8.2項に基づくベンゾビシクロンの潜在的な内分泌かく乱性の評価は最終化できなかった。 (※訳注) MED-Riceシナリオは、EFSAが農薬リスク評価において使用する地理的・気候的条件を反映したシナリオの１種であり、特に地中海地域の稲作環境(MEDiterranean Rice)をモデル化したものである。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/9703 |