食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06580440110 |
| タイトル | カナダ保健省(Health Canada)、大腸菌BL21(DE3)株によって製造される2’-フコシルラクトース、3-フコシルラクトース、ラクト-N-テトラオース、3’-シアリルラクトースおよび6’-シアリルラクトースの混合物の安全性評価を公表 |
| 資料日付 | 2025年9月8日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | カナダ保健省(Health Canada)は9月8日、大腸菌BL21(DE3)株によって製造される2’-フコシルラクトース、3-フコシルラクトース、ラクト-N-テトラオース、3’-シアリルラクトースおよび6’-シアリルラクトースの混合物の安全性評価を公表した。概要は以下のとおり。 ・安全性評価決定日：2025年3月5日 2022年、カナダ保健省は、遺伝子組換え細菌株によって製造される2’-フコシルラクトース(2’-FL)、3-フコシルラクトース(3-FL)、ラクト-N-テトラオース(LNT)、3’-シアリルラクトースナトリウム塩(3’-SL)、及び6’-シアリルラクトースナトリウム塩(6’-SL)からなる混合物の販売許可申請を受理した。この混合物は、乳児用調製乳及び幼児用調製乳の原材料としてカナダ市場において販売される予定である。 この混合物がカナダで乳児用調製乳及び幼児用調製乳の原材料として販売可能かどうかを判断するため、カナダ保健省の科学者らは、科学的評価を実施し、摂取しても安全であることを確認した。また、我々の科学者は、これらの炭水化物がどのように開発・製造され、毒性やアレルギー反応を引き起こす可能性があるかについても評価した。 分子生物学、微生物学、毒性学、化学、栄養学の専門知識を持つ科学者らが、申請者から提供されたデータとプロトコルを徹底的に分析し、結果の妥当性を確認した。 この評価の結果、発酵により製造された2’-FL、3-FL、LNT、3’-SL、および6’-SLの混合物は、乳児用調製乳及び幼児用調製乳の原材料として使用した場合、ヒトの健康に対してリスクもたらさないことが判明した。さらに、カナダ保健省は、これらの炭水化物はアレルギーに影響を与えず、他の食用炭水化物と比較して、栄養価においても他に違いはないと結論した。 カナダ保健省による評価は、「新食品の安全性評価に関するガイドライン」に基づいて実施された。カナダ保健省が遺伝子組換え食品の安全性評価において採用しているアプローチは、世界保健機関(WHO)、国連食糧農業機関(FAO)、経済協力開発機構(OECD)などの国際機関と過去20年間にわたる専門的国際協議を通じて確立された科学的原則に基づいている。カナダが採用しているこのアプローチは現在、欧州連合、オーストラリア／ニュージーランド、日本、米国など、世界の規制機関でも適用されている。 テクニカルサマリーは以下のURLより入手可能。 https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/genetically-modified-foods-other-novel-foods/approved-products/2-fucosyllactose-3-fucosyllactose-lacto-n-tetraose-3-sialyllactose-6-sialyllactose-blend/document.html |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | カナダ |
| 情報源（公的機関） | カナダ保健省（Health Canada） |
| 情報源（報道） | カナダ保健省（Health Canada） |
| URL | https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/genetically-modified-foods-other-novel-foods/approved-products/2-fucosyllactose-3-fucosyllactose-lacto-n-tetraose-3-sialyllactose-6-sialyllactose-blend.html |