食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06550450105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、採卵鶏及び後継鶏におけるトリサシダニの治療及び駆除を目的とした初の経口製剤を承認したと公表 |
| 資料日付 | 2025年7月17日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は7月17日、採卵用鶏及び後継鶏におけるトリサシダニ(Northern Fowl Mites(Ornithonyssus sylviarum))の治療及び駆除を目的とした初の経口製剤を承認したと公表した。概要は以下のとおり。 FDAは、採卵用鶏及び後継鶏におけるトリサシダニの治療及び駆除を目的としたExzolt(フルララネル(fluralaner)経口液)を承認した。これは、この適応症でFDAが承認した初の製品であり、家きんにおけるトリサシダニの治療及び駆除を目的とした初の経口製剤である。 FDAは、フルララネルが採卵用鶏及び後継鶏において安全かつ効果的であることを証明するとともに、Exzoltを投与された鶏の食用組織又は卵に残留しても、製品がラベルの指示に従って使用される限り、公衆衛生上の懸念は生じないと判断した。 フルララネルは、採卵用鶏及び後継鶏に、7日間間隔をあけて2回、飲用水を介して経口投与される。各投与時間は6～24時間である。1回投与量は、フルララネル0.5 mg/kg体重(0.227 mg/ポンド体重)で、これはExzoltとして0.05 mL/kg体重(0.023 mL/ポンド体重)に相当する。 Exzoltを投与する者は保護手袋を着用し、皮膚及び眼へのばく露を避けるよう当該製品の取り扱いに注意する必要がある。 Exzoltは、本製品の安全かつ効果的な使用を監視するために専門知識が必要となるため、有資格獣医師の処方箋によってのみ入手可能である。 当該申請は、ニュージャージー州Rahwayに拠点を置くIntervet社が後援している。 当該申請の情報公開概要(Freedom of Information Summary) NADA141-607(承認日:2025年7月17日、58ページ)は、以下のURLから入手可能。 https://animaldrugsatfda.fda.gov/adafda/app/search/public/document/downloadFoi/17210 |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-approves-first-oral-product-treatment-and-control-northern-fowl-mites-laying-hens-and |