食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06500930105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、初のAI支援科学審査の試験的実施の完了と、FDA全庁での挑戦的なAI導入のスケジュールを発表 |
| 資料日付 | 2025年5月8日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は5月8日、初の人工知能(AI)支援科学審査の試験的実施の完了と、FDA全庁での挑戦的なAI導入のスケジュールを発表した。概要は以下のとおり。 FDA長官のMartin A. Makary氏(M.D., M.P.H)は本日、科学審査員を対象とした新しい生成AI試験的実施の完了を受け、FDAにとっての歴史的第一歩として、2025年6月30日までにFDAの全センターにAIの内部的使用を拡張するための挑戦的なスケジュールを発表した。 「初のAI支援科学審査の試験的実施の成功には驚かされた。我々は、FDAの科学者の時間を尊重し、歴史的に審査プロセスの多くを占めてきた非生産的な雑務を減らす必要がある。これらの可能性を秘めた機能をFDA全体に展開することは、新しい治療法の審査期間を短縮する上で非常に有望である。」とMakary氏は述べている。 当該生成AIツールにより、FDAの科学者や特定分野の専門家は、審査プロセスを遅くしがちな退屈な反復作業に費やす時間を減らすことができる。 「これは、以前は3日かかっていた科学的審査作業を数分で実行できるようにするゲームチェンジャーとなる技術である。」と、FDA医薬品評価研究センター(CDER)の新薬局医薬品評価科学部の副部長であるJinzhong(Jin)Liu氏は述べている。 この取り組みの緊急性を反映して、Makary氏はFDAの全センターに対し、6月末までの完全統合を目標に、直ちに配備を開始するよう指示した。6月30日以降も、使用事例の拡張、機能の改善、及び各センターの進化するニーズへの適応に向けた取り組みが続けられる。6月30日までに、全てのセンターは、FDAの内部データプラットフォームと統合された共通の安全な生成AIシステムで運営される予定である。 「枠組み、会議、及びパネルディスカッションにおいて、AIの可能性を秘めた機能ついて何年も議論されてきたが、我々は議論を続ける余裕はない。今こそ行動を起こす時である。かつては数日かかっていた作業を数分に短縮する契機は、あまりにも重要で遅らせることはできない。」とMakary氏は述べている。 ・次のステップ 今後、FDAは、安全な統一プラットフォームを使用して、生成AIの可能性を秘めた機能を全てのセンターに拡張することを計画している。今後の機能強化では、厳格な情報セキュリティ及びFDAポリシーの遵守を維持しつつ、操作性の向上、文書統合の拡張、及びセンター特有のニーズに合わせた出力に重点を置く。 FDA全体への導入は、FDAが新たに任命した最高AI責任者のJeremy Walsh氏とSridhar Mantha氏によって調整される。Walsh氏は以前、連邦保健機関及び情報機関全体にわたるエンタープライズ規模の技術展開を主導し、Mantha氏は最近、CDERビジネス・インフォマティクス局を主導した。 FDAは、性能の評価、ユーザーからのフィードバックの収集、及び、機能・特性の改良を継続し、FDA職員の進化するニーズを支援し、FDAの公衆衛生上の使命を推進していく。当該イニシアチブに関する追加の詳細情報及び最新情報は、6月に公開される予定である。 |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-completion-first-ai-assisted-scientific-review-pilot-and-aggressive-agency-wide-ai |