食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06500410149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、プラスチック製の食品接触材料に使用される物質N,N′-(2-(4-(2-アミノベンザミド)ブチル)ペンタン-1,5-ジイル)ビス(2-アミノベンザミド)の安全性評価に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2025年5月5日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は2025年5月5日、プラスチック製の食品接触材料に使用される物質N,N′-(2-(4-(2-アミノベンザミド)ブチル)ペンタン-1,5-ジイル)ビス(2-アミノベンザミド)の安全性評価に関する科学的意見書(2025年3月20日採択、PDF版20ページ、 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9368)を公表した。概要は以下のとおり。 EFSAの食品接触材料に関するパネル(FCMパネル)は、アセトアルデヒド(AA)を除去するために、ポリエチレンテレフタレート(PET)に最大650 mg/kgの濃度で使用されるN,N-(2-(4-(2-アミノベンザミド)ブチル)ペンタン-1,5-ジイル)ビス(2-アミノベンザミド)(N,N′-(2-(4-(2-aminobenzamido)butyl)pentane-1,5-diyl)bis(2-aminobenzamide))の安全性について評価した。最終製品は、常温以下での長期保存のために水性飲料、酸性飲料、低アルコール飲料との接触を意図している。当該物質のPETボトルから20%エタノールへの移行量は0.0038 mg/kg食品であった。同パネルは、反応生成物の合計の潜在的な移行量は0.02 mg/kg食品を超えないと算出した。実験的試験から、同パネルは、2-アミノベンザミド +1 ホルムアルデヒド(※訳注1)及び2-アミノベンザミド +1 AA(※訳注2)(いずれも不飽和化(desaturation)(※訳注3))について、遺伝毒性に関する懸念を排除した。暫定的に同定された1種類の副生成物は、芳香族ヒドロキシアミン基を有するため、in vitroでDNA反応性変異原及び染色体異常誘発性物質として想定された。当該物質のモデル移行量は0.14 μg/kg食品を超えないため、潜在的なばく露量は、TTC(0.0025 μg/kg体重/日)未満となる。未同定の反応生成物は、同定されたものと構造的に関連していると考えられ、従って、遺伝毒性に関する懸念を引き起こさないと想定される。同パネルは、当該物質が食品擬似溶媒A、B、C(※訳注: それぞれ、10％エタノール、3％酢酸、20%エタノール)でシミュレートされた食品と接触するPETに添加物として650 mg/kg以下で使用され、加熱充填条件(hot-fill conditions)及び/又は加熱温度70℃ ? T ? 100℃で最大t(分) = 120/(2の((T?70)/10)乗)までの条件を含めて、室温以下で6か月以上保管する場合、消費者に対して安全性上の懸念はないと結論した。当該物質は、乳児用調製乳(再構成用水を含む)及びヒトミルクには使用してはならない。当該物質の移行量は、0.05 mg/kg食品を超えてはならない。当該物質は、芳香族ヒドロキシアミン誘導体を0.15% w/wを超えて含有してはならない。 (※訳注1) 「2-アミノベンザミド +1 ホルムアルデヒド」は、2-アミノベンザミドと1分子のホルムアルデヒドの反応生成物のことである。 (※訳注2) 「2-アミノベンザミド +1 AA」は、2-アミノベンザミドと1分子のアセトアルデヒド(AA)の反応生成物のことである。 (※訳注3) 不飽和化は、化合物の飽和結合(単結合)を不飽和結合(二重結合等)に変えることである。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/9368 |