食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06470190149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、遺伝子組換えBacillus subtilis DP-Ezd119株由来食品用酵素エンド-1,4-β-キシラナーゼの安全性評価に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2025年3月19日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は3月19日、遺伝子組換えBacillus subtilis DP-Ezd119株由来食品用酵素エンド-1,4-β-キシラナーゼの安全性評価に関する科学的意見書を公表した(2月11日採択、PDF版13ページ、https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9289)。概要は以下のとおり。 当該食品用酵素エンド-1,4-β-キシラナーゼ(4-β-D-キシランキシラノヒドロラーゼ; EC 3.2.1.8)は、遺伝子組換えBacillus subtilis DP-Ezd119株を用いて、Genencor International B.V.により生産される。 当該産生菌株は、安全性適格推定(Qualified presumption of safety(QPS))アプローチの要件を満たしている。 当該遺伝子組換えの結果は安全性上の懸念を提起しない。 当該食品用酵素は、当該産生生物の生細胞及びそのDNAを含有しないと判断された。 当該食品用酵素は、以下の食品製造工程にて使用されることが意図されている。 ･ 焼成製品製造用の穀類(cereal)･その他の穀粒(grain)の加工工程 欧州集団における食事性ばく露は、1日あたり最大0.085 mg総有機固形物/kg体重と推定された。 当該産生菌株のQPSステータス、及び、当該食品用酵素の製造工程に起因する懸念がない点を考慮し、EFSAの食品用酵素に関するパネル(FEZパネル)は、毒性学的試験は必要ないと判断した。 エンド-1,4-β-キシラナーゼのアミノ酸配列と既知アレルゲンとの相同性を検索したところ、一致は検出されなかった。FEZパネルは、当該食品用酵素への食事性ばく露によるアレルギー反応誘発のリスクは排除されないと判断するが、当該事象が発生する可能性は低いと考える。 提供されたデータに基づき、FEZパネルは、当該食品用酵素は意図された使用条件下において、安全性上の懸念を提起しないと結論する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/9289 |