食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06350330149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、有効成分Bacillus subtilis RTI477株の農薬リスク評価のピアレビューに関する結論を公表 |
| 資料日付 | 2024年9月9日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は9月9日、有効成分Bacillus subtilis RTI477株の農薬リスク評価のピアレビューに関する結論(2024年7月31日承認、19ページ、DOI: 10.2903/j.efsa.2024.8989)を公表した。概要は以下のとおり。 Bacillus subtilis RTI477株は、2019年4月1日、欧州議会及び理事会規則(EC) No 1107/2009第7条に準拠して、報告担当加盟国(RMS)のオランダがFMC Agricultural Solutions社から承認申請を受理した新たな有効成分である。 B. subtilis RTI477株に関するドシエの最初の評価はRMSから提出され、その後、RMSの評価に関する農薬リスク評価のピアレビューはEFSAによって実施された。以下の結論が導出された。 圃場、(常設の)温室、大型のトンネル状のハウスで栽培される、馬鈴薯、ナス科・ウリ科の野菜、レタスにおけるRhizoctonia solani、Pythium属菌、Phytophthora capsici、Sclerotinia sclerotiorum、Phoma lingam、根こぶ病菌(Plasmodiophora brassicae)及びフザリウム属菌(Fusarium spp.)等の土壌伝染病の防除用の殺真菌剤として、及びとうもろこし、ひまわり、てん菜及び冬播きの油糧菜種における屋内の種子処理用として、欧州連合(EU)レベルで提案された代表的な用途に従ったB. subtilis RTI477株は、標的の生物に対して十分な殺真菌剤としての効力を持つ。 データパッケージの評価では、微生物有効成分B. subtilis RTI477株の素性及び生物学的特性、代表的な用途の製剤の物理化学的及び技術的特性、並びに分析法に関連して確定できなかった問題も重要な懸念領域に含まれる必要がある問題もなかった。 B. subtilis RTI477により産生される二次代謝物の毒性学的評価に関して、工業用原体中でレベルが低いこと、及び施用後のばく露が低いことが十分に示されていないため(スブチリシン(subtilisin)及びサーファクチンC(surfactin C)に関して特定されたデータギャップ)、ヒトの健康に対する潜在的な懸念はないことを証明できない。したがって、非食事経由リスク評価は確定できなかった。 B. subtilis RTI477株は、欧州議会及び理事会規則(EC) No 396/2005附属書IVに有効成分を収載する基準に関するガイダンス文書に規定された5項目の基準のいずれも満たさない。特に、全ゲノム配列がないため、導出された結論を独立して検証することができず、また、in situ及び(又は)食用植物の一部に潜在的に懸念がある代謝物を産生する可能性がある生存する残留物の挙動を結論できないため、生存していない残留物(代謝物サーファクチンC)に関して、基準IIIを満たさないと考えられたしたがって、消費者リスク評価は確定できない。 種子処理剤として施用した場合、及び畝間における処理中に馬鈴薯に施用した場合、代表的な製剤から作付けをしていない農地へB. subtilis RTI477株がドリフトし、ばく露させる可能性に関して、十分な情報は提供されなかった。 植物保護製剤施用後に存在する可能性があるB. subtilis RTI477 株が産生する二次代謝物/毒素の同定、ハザードの特性評価、レベル、及びそれらの物質が非標的生物(鳥類、 野生哺乳類、水生生物、ハチ、非標的節足動物、ミミズ、その他の土壌マクロ生物、土壌微生物）に対して及ぼすリスクと地下水への浸出に関する評価に関して十分な情報は利用できなかった。したがって、リスク評価を確定することはできなかった。 B. subtilis strain RTI477株による淡水中の無脊椎動物への感染性及び病原性、藻類、藻類以外の植物への有害影響の可能性、及びハチ、非標的の節足動物、ミミズ、他のマクロ生物への感染性及び病原性、並びに土壌微生物への有害影響の可能性に関して十分な情報は利用できなかった。したがって、リスク評価は確定できなかった。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/8989 |