食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06320330149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、非遺伝子組換えPenicillium caseifulvum AE-LRF株由来食品用酵素トリアシルグリセロールリパーゼの安全性評価に関する科学的意見書を公表
資料日付 2024年7月5日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州食品安全機関(EFSA)は7月5日、非遺伝子組換えPenicillium caseifulvum AE-LRF株由来食品用酵素トリアシルグリセロールリパーゼの安全性評価に関する科学的意見書を公表した(6月13日採択、PDF版14ページ、https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8877)。概要は以下のとおり。
 当該食品用酵素 トリアシルグリセロールリパーゼ(トリアシルグリセロールアシルヒドラーゼ; EC 3.1.1.3)は、非遺伝子組換えPenicillium caseifulvum AE-LRF株を用いて、Amano Enzyme Inc.(天野エンザイム株式会社)により生産される。
 当該食品用酵素は、当該産生生物の生細胞を含有しない。
 当該食品用酵素は、以下の食品製造工程4工程 にて使用されることが意図されている。
 ・ 焼成製品製造用の穀類(cereal)・その他の穀粒(grain)の加工工程
 ・ 香料製剤製造用の乳製品加工工程
 ・ 植物由来の乳代替品及び乳製品製造用の植物由来製品・真菌由来製品の加工工程
 ・ エステル交換による改質油脂製造用の油脂加工工程
 欧州集団における当該食品用酵素 - 総有機固形物(TOS)への食事性ばく露は、1日あたり最大0.013 mg TOS/kg体重と推定された。
 遺伝毒性試験において安全性上の懸念は示されない。全身毒性は、ラットを用いた90日間反復経口投与毒性試験により評価された。EFSAの食品接触材料・酵素・加工助剤に関するパネル(CEPパネル)は、試験された最高用量である69 mg TOS/kg体重/日を無毒性量と特定し、これを推定食事性ばく露量と比較した結果、ばく露マージンは少なくとも5,308と算出された。
 当該食品用酵素のアミノ酸配列と既知アレルゲンとの類似性を検索したところ、一致は検出されなかった。しかしながら、CEPパネルは、トリアシルグリセロールリパーゼの製造に使用される■■■■(アレルゲン の含有が既知である複数の物質)の痕跡が当該食品用酵素に検出される可能性があることに留意する。CEPパネルは、食事性ばく露によるアレルギー反応誘発のリスクは排除されないと判断する。中でも、魚類に感作された摂取者に対するリスクは排除されない。
 提供されたデータに基づき、CEPパネルは、当該食品用酵素は意図された使用条件下において安全性上の懸念を提起しないと結論する。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州食品安全機関(EFSA)
情報源(報道) 欧州食品安全機関(EFSA)
URL https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/8877