食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06290610105
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)、GRAS申請の手続き終了に関する公式文書件(GRN No.1149、1097、1083、1130、1063)を発出
資料日付 2023年12月12日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  米国食品医薬品庁(FDA)は2023年4月14日、9月28日、10月31日、12月7日、及び12月12日、GRAS(Generally Recognized as Safe(一般に安全とみなされる))申請の手続き終了に関する公式文書5件(GRN No.1149、1097、1083、1130、1063)を発出した。概要は以下のとおり。
 以下の順に記載。GRN番号、物質名、手続き終了日、FDA公式文書の結論(「疑問はない」(FDA has no question)/通知者の要求により、FDAは当該通知の評価を中止した(以下「評価中止」という。))、意図する使用、URL。
(1)1149、高セレン含有Saccharomyces cerevisiae yeast、2023年12月12日、評価中止
連邦規則集第21巻107条100項(a)(3)(21 CFR 107.100(a))で設定されたセレンの使用レベルを遵守することを意図して、満期産児向け一般乳児用調製乳(non-exempt infant formula)中の栄養素として、セレン2.0~7.0 μg/100 kcal乳児用調製乳の範囲の使用レベルで使用。
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1149
(2)1097、Geobacillus stearothermophilus由来のマルトース生成α-アミラーゼをコードする遺伝子を発現する大腸菌によって生成されるマルトース生成α-アミラーゼ酵素製剤、2023年12月7日、疑問はない、
焼成、醸造、及びデンプン加工において、原料1 kg当たり最大34 mg総有機固形分(TOS)の酵素として使用。
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1097
(3)1083、Lactobacillus acidophilus KCTC 11906BP、2023年10月31日、疑問はない、
風味無添加液体乳中の成分として、最大10の9乗コロニー形成単位(CFU)/1食(serving)のレベルで使用。
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1083
(4)1130、Lactobacillus rhamnosus CGMCC21225、2023年9月28日、疑問はない、
以下の食品中の成分として、最大10の9乗コロニー形成単位(CFU)/1食(serving)のレベルで使用。
エナジードリンク及びスポーツドリンク/フレーバー水、炭酸水、強化水(enhanced and fortified water)/食事代替品、プロテイン、及び栄養飲料/他
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1130
(5)1063、Weissella cibaria CMU、2023年4月14日、疑問はない、
ヨーグルト、冷凍デザート(乳製品、アイス、ソルベ及びシャーベット)及びミックス製品、ハードキャンディ、並びにチューインガム中の原料として、最大8x10の9乗コロニー形成単位(CFU)/1食(serving)のレベルで使用。
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=1063
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) 米国食品医薬品庁(FDA)
URL https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices