食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06290110149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、遺伝子組換えAspergillus oryzae NZYM-MK株由来食品用酵素カルボキシペプチダーゼDの安全性評価に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2024年5月24日 |
| 分類１ | --未選択-- |
| 分類２ | --未選択-- |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は5月24日、遺伝子組換えAspergillus oryzae NZYM-MK株由来食品用酵素カルボキシペプチダーゼDの安全性評価に関する科学的意見書を公表した(4月17日採択、PDF版14ページ、https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8777)。概要は以下のとおり。 当該食品用酵素カルボキシペプチダーゼD(EC 3.4.16.6)は、遺伝子組換えAspergillus oryzae NZYM-MK株を用いて、Novozymes A/Sにより生産される。 当該食品用酵素は、当該産生生物の生細胞及びそのDNAを含有しない。 当該遺伝子組換えの結果は安全性上の懸念を提起しない。 当該食品用酵素は、以下の食品製造工程5工程にて使用されることが意図されている。 ･ 焼成製品製造用の穀類(cereal)･その他の穀粒(grain)の加工工程 ･ 醸造製品製造用の穀類･その他の穀粒の加工工程 ･ タンパク加水分解物製造用の肉製品･魚製品の加工工程 ･ タンパク加水分解物製造用の植物由来製品･真菌由来製品の加工工程 ･ 酵母及び酵母製品の加工工程 欧州集団における当該食品用酵素 - 総有機固形物(TOS)への食事性ばく露は、1日あたり最大0.908 mg TOS/kg体重と推定された。 遺伝毒性試験において安全性上の懸念は示されない。全身毒性は、ラットを用いた90日間反復経口投与毒性試験により評価された。EFSAの食品接触材料･酵素･加工助剤に関するパネル(CEPパネル)は、試験された最高用量である2220 mg TOS/kg体重/日を無毒性量と特定し、これを推定食事性ばく露量と比較した結果、ばく露マージンは少なくとも2445と算出された。 当該食品用酵素のアミノ酸配列と既知アレルゲンとの類似性を検索したところ、以下の2件の一致が検出された。 ･ 小麦（Triticum aestivum）産生のセリンカルボキシペプチダーゼ(食物アレルゲン) ･ Api m 9.0101: ミツバチ(Apis mellifera)産生のセリンカルボキシペプチダーゼ CEPパネルは、当該食品用酵素への食事性ばく露によるアレルギー反応誘発のリスクは排除されないと判断する。中でも、小麦に感作された摂取者に対するリスクは排除されない。しかしながら、当該リスクは、小麦の摂取に由来するリスクを超過することはないと判断する。 提供されたデータに基づき、CEPパネルは、当該食品用酵素は意図された使用条件下において安全性上の懸念を提起しないと結論する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/8777 |