食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06280740160
タイトル 英国食品基準庁(FSA)、食品サプリメントへの使用を目的とした新食品としてのカルシジオール(25-ヒドロキシコレカルシフェロール一水和物)の安全性評価の結果を公表
資料日付 2024年4月30日
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概要(記事)  英国食品基準庁(FSA)は4月30日、食品サプリメントへの使用を目的とした新食品としてのカルシジオール(25-ヒドロキシコレカルシフェロール一水和物)の安全性評価の結果を公表した。概要は以下のとおり。
・安全性評価RP35:食品サプリメントへの使用を目的とした新食品としてのカルシジオール(Calcidiol)(25-ヒドロキシコレカルシフェロール一水和物(25-hydroxycholecalciferol monohydrate))
#エグゼクティブサマリー
 2021年1月、DSM Nutritional Products社(以下、「申請者」)からFSA及びスコットランド食品基準局(FSS)に対し、新食品としてのカルシジオール(25-ヒドロキシコレカルシフェロール一水和物)の認可を求める申請が提出された。
 この新食品は、3歳未満の子どもを除く、妊娠中及び授乳中の女性を含む健康な一般集団を対象とした食品サプリメントとしての使用を目的とした、ビタミンD3の新たな供給源である。これはビタミンD3(コレカルシフェロール(cholecalciferol)のビタマーであり、ヒトの腸内で直接吸収される。
 FSA及びFSSの申請評価を支援するため、新食品及び新製造工程に関する諮問委員会(ACNFP)は、申請者から提供された安全性に関するドシエ及び補足情報のレビューを依頼された。当該新食品評価の焦点は、当該食品の安全性を確保し、消費者に栄養上の不利益を与えないことであるため、ACNFPは、当該食品を摂取することから生じる潜在的な健康上のベネフィットまたは効能を考慮していないことに留意されたい。
 FSA及びFSSは、申請者が、提案される使用条件下において当該新食品カルシジオールが安全であることを確信させる、十分な情報を提供していると結論した。予想される摂取レベル及び提案される食品サプリメントへの使用は、栄養上の不利益になるとは考えられなかった。
 ACNFPの見解は、FSA及びFSSの意見を表す規制評価において考慮されている。
 当該評価書は以下のURLから閲覧可能(PDF、37ページ)。
https://www.food.gov.uk/sites/default/files/media/document/safety-assessment-calcidio-as-a-novel-food.pdf
地域 欧州
国・地方 英国
情報源(公的機関) 英国食品基準庁(FSA)
情報源(報道) 英国食品基準庁(FSA)
URL https://www.food.gov.uk/research/research-projects/safety-assessment-calcidiol-25-hydroxycholecalciferol-monohydrate-as-a-novel-food-for-use-in-food-supplements