食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06260700105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、選択されたダイエタリーサプリメントの成分及びその他の物質に関する情報を更新 (前半1/2) |
| 資料日付 | 2024年2月29日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は2月29日、選択されたダイエタリーサプリメントの成分及びその他の物質に関する情報(FDAの措置及び公表文書(communications)のディレクトリ)を更新した。概要は以下のとおり。 FDAは、製造業者、小売業者、及び消費者がダイエタリーサプリメントと表示された製品に含まれる成分やその他の物質について常に情報を入手できるようにするために、FDAの措置及び公表文書へのリンクを含め、この一元化した「成分ディレクトリ」を作成した。本ディレクトリ内のFDAの措置及び公表文書には、FDAによる健康強調表示の評価、安全性に関する公表文書、並びに法令遵守及び執行措置の情報が含まれる。このディレクトリの利用者には、ダイエタリーサプリメントにおける成分の使用に関する追加の説明について、リンクされた措置又は公表文書を参照することを勧める。FDAは新たな進展を反映するためにディレクトリを定期的に更新する。注意点として、FDAはダイエタリーサプリメントの安全性や有効性の承認を行わない旨を繰り返す。このディレクトリは、ダイエタリーサプリメントに使用される全ての成分の包括的なリストを意図したものではなく、特定の成分に関してFDAが講じた全ての措置が含まれている訳ではない。これらの成分に関する追加のフィードバックや情報提供を歓迎する。FDAの見解に疑問を呈するエビデンスを有する場合は、そのような情報をその根拠とともにFDAのダイエタリーサプリメントプログラム局に提出していただきたい。 新食品成分(new dietary ingredient、NDI)通知の一部として審査された成分については、下記URLの「提出された新食品成分に関する市販75日前通知」を参照のこと。 https://www.fda.gov/food/new-dietary-ingredient-ndi-notification-process/submitted-75-day-premarket-notifications-new-dietary-ingredients (訳注)当該「成分ディレクトリ」には2024年2月29日現在、以下の80成分が掲載されている。 ・2024年2月追加又は更新 Acadibol(AC-262536 ACP-105)、アンダリン(Andarine)、ガランタミン(Galantamine)、LGD-4033(VK-5211 Anabolicum Ligandrol)、オスタリン(Ostarine)、RAD-150(TLB-150 安息香酸塩(TLB-150 Benzoate))、S-23(CCTH-メチルプロピオンアミン(CCTH-methylproprionamine))、テストロン(Testolone)、YK-11(YK-11-OA)、 ・2023年6月追加又は更新 ALAリン酸塩(ALA Phosphate)(5-アミノレブリン酸塩酸塩(5-aminolevulinic acid phosphate))、 ・2023年4月追加又は更新 1,4 DMAA(1,4-ジメチルアミルアミン(1,4-dimethylamylamine))、アセトアミノフェン(Acetaminophen)、アミノフィリン(Aminophylline)、アナタビン(Anatabine)、アスピリン(Aspirin)、カルシフェジオール(Calcifediol)、カルシウム(Calcium)、カルシウムとビタミンDの組み合わせ(Calcium in combination with Vitamin D)、クロルゾキサゾン(Chlorzoxazone)、ピコリン酸クロム(Chromium Picolinate)、コチニン塩酸塩(Cotinine HCl)、ダポキセチン(Dapoxetine)、ジクロフェナク(Diclofenac)、DMSA(2,3-ジメルカプトコハク酸(2,3-Dimercaptosuccinic acid))、ドキシラミン(Doxylamine)、エイコサペンタエン酸とドコサヘキサエン酸の組み合わせ(Eicosapentaenoic Acid and Docosahexaenoic Acid in combination)、葉酸(Folic Acid)、葉酸とビタミンB6及びビタミンB12の組み合わせ(Folic Acid in combination with Vitamin B6 and Vitamin B12)、HCG(ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(Human chorionic gonadotropin))、ホモタウリン(Homotaurine)、イブプロフェン(Ibuprofen)、インドメタシン(Indomethacin)、L-DOPA(L-3,4-ジヒドロキシフェニルアラニン(L-3,4-dihydroxyphenylalanine))、ロルカセリン(Lorcaserin)、マグネシウム(Magnesium)、メトホルミン(Metformin)、ナプロキセン(Naproxen)、キョウチクトウ(Nerium oleander)、NMN(ニコチンアミドモノヌクレオチド(Nicotinamide mononucleotide))、ホスファチジルセリン(Phosphatidylserine)、ピロキシカム(Piroxicam)、植物スタノールエステル(Plant stanol esters)、プロシステイン(Procysteine)、サイリウム種皮(Psyllium husk)、サルコシン(Sarcosine)、シブトラミン(Sibutramine)、シルデナフィル(Sildenafil)、タダラフィル(Tadalafil)、テラゾシン(Terazosin)、バルデナフィル(Vardenafil)、ビタミンB12と葉酸及びビタミンB6の組み合わせ(Vitamin B12 in combination with Folic Acid and Vitamin B6)、ビタミンB6と葉酸及びビタミンB12の組み合わせ(Vitamin B6 in combination with Folic Acid and Vitamin B12)、ビタミンDとカルシウムの組み合わせ(Vitamin D in combination with calcium)、 (後半の内容:https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu06260701105) |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/food/dietary-supplements/information-select-dietary-supplement-ingredients-and-other-substances |