食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06190310105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、未承認の動物用抗菌性物質の製造及び販売業者9社に対し警告したことを公表 |
| 資料日付 | 2023年12月14日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は12月14日、未承認の動物用抗菌性物質の製造及び販売業者9社に対し警告したことを公表した。概要は以下のとおり。 FDAは、未承認及び不当表示の動物用抗菌性物質の製造業者及び販売業者に対し、連邦法に違反するとして、9件の警告文書を発出したことを公表した。FDAが懸念しているのは、これらの製品にはヒトの医療上重要な抗菌性物質が含まれており、医療上の監視なしに使用することは薬剤耐性の拡大につながるということである。 販売されている当該製品は、動物用医薬品が市場に出回るための主な法的経路である動物用医薬品の新規動物用医薬品申請(NADA)の対象ではなく、条件付き承認でもなく、「マイナー動物種の未承認の新規動物用医薬品の合法的販売目録」に掲載されてもいない。したがって、FDAは動物用医薬品の審査手続きや施設査察の一環として、その安全性あるいは有効性を検証していない。 警告文にある動物用医薬品は、水族館の魚類やペットの鳥類等、マイナー種向けに販売され、ラベル表示されている。これらは、アモキシシリン、ペニシリン、テトラサイクリン、及びエリスロマイシン等、ヒトの医療上重要な抗菌性物質を含有しており、処方箋なしで違法販売されている。 警告状を受けた9社は次のとおり。 American Aquarium Products／Aquanest Biotic／Aquarium Pharmacy LLC／California Veterinary Supply／Chewy Inc.／Kraft Drug／Midland Veterinary Services LLC／Silver Lease LLC／Valley Veterinary Clinic LTD |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-nine-manufacturers-distributors-unapproved-antimicrobials-animals |