食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu06121120543
タイトル ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)、食品サプリメントに関する理事会決議(RDC)243/2018適合期限の終了を通知
資料日付 2023年8月28日
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分類2 -
概要(記事)  ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)は8月28日、食品サプリメントに関する理事会決議(RDC)243/2018適合期限の終了を通知した。概要は以下のとおり。
 食品サプリメントに分類される食品の新規則に企業が自社製品を適合させる期限は2023年7月27日に終了した。2018年に出されたRDC243では、「食品サプリメント」というカテゴリーを設け、すでに上市されていた製品に5年間の適合期間を認めた。
 この期間内であれば、これらの製品の製法や表示を変更することなく、製品登録の際に適用された規則に従って製造、輸入及び販売を行うことができた。
 この期間終了に伴い、新規則によってANVISAへの登録が免除されていた3,179製品の登録が取り消された。今後、これらの製品は、新規則によって定められた要件を完全に満たす場合にのみ、製造及び輸入が可能となる。また、製造や輸入の開始を通知することにより、地域の衛生監視機関に登録されなければならない。
 新規則はまた、2023年7月27日以前に製造及び輸入された不適合製品については、表示に記載された有効期限(prazo de validade)が終了するまで販売することが可能である。
 ANVISAへの登録が引き続き義務付けられているプロバイオティクス及び酵素を含む食品サプリメントに関しては、RDC243/2018に適合するにあたり、特定の申請書手続き及びANVISAよる承認が条件となった。
 当該理事会決議(RDC)243/2018は以下のURLから閲覧可能。
http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/378667
地域 中南米
国・地方 ブラジル
情報源(公的機関) ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)
情報源(報道) ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)
URL https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/fim-do-prazo-para-adequacao-de-suplementos-alimentares-a-rdc-243-2018