食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu06090110149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、遺伝子組換えTrichoderma reesei RF6197株由来食品用酵素エンド-ポリガラクツロナーゼの安全性評価に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2023年6月29日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は6月29日、遺伝子組換えTrichoderma reesei RF6197株由来食品用酵素エンド-ポリガラクツロナーゼの安全性評価に関する科学的意見書を公表した(6月8日採択、PDF版17ページ、DOI:https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8096)。概要は以下のとおり。 当該食品用酵素エンド-ポリガラクツロナーゼ((1-4)-α-D-ガラクツロナン グリカノヒドラーゼ；EC 3.2.1.15)は、AB Enzymes GmbHにより遺伝子組換えTrichoderma reesei RF6197株を用いて生産される。 当該遺伝子組換えの結果は安全性上の懸念を提起しない。 当該食品用酵素は、当該産生生物の生細胞及びそのDNAを含有しないと判断された。 当該食品用酵素は、以下の食品製造工程5工程にて使用されることが意図されている。 ･ ジュース製造用の果物及び野菜加工工程 ･ ジュース以外の製品用の果物及び野菜の加工工程 ･ ワイン及びワインビネガー生産工程 ･ コーヒー豆用脱粘液工程(demucilation) ･ 香味料用調製物としての植物抽出物製造工程 残留する総有機固形物(TOS)は、コーヒー豆用脱粘液工程及び香味料抽出物製造工程により除去されるため、食事性ばく露は、残りの食品製造工程3工程に関してのみ算出され、欧州集団における食事性ばく露は、1日あたり最大0.156 mg TOS/kg体重と推定された。 遺伝毒性試験において安全性上の懸念は提起されない。全身毒性は、ラットを用いた90日間反復経口投与毒性試験により評価された。EFSAの食品接触材料･酵素･加工助剤に関するパネル(CEPパネル)は、試験された最高用量である1,000 mg TOS/kg体重/日を無毒性量と特定し、これを推定食事性ばく露量と比較した結果、ばく露マージンは少なくとも6,410と算出された。 当該食品用酵素のアミノ酸配列と既知アレルゲンとの類似性を検索したところ、花粉アレルゲンとの一致が多数検出された。CEPパネルは、意図された使用条件下において、食事性ばく露によるアレルギー反応誘発のリスクは排除されないと判断する。中でも、花粉に感作された摂取者に対するリスクは排除されない。 提供されたデータに基づき、CEPパネルは、当該食品用酵素は、意図された使用条件下において安全性上の懸念を提起しないと結論する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関(EFSA) |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/8096 |