食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05980220105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、牛における特定の寄生虫治療のための最初のジェネリック医薬品であるドラメクチン局所用液の承認を公表 |
| 資料日付 | 2023年1月11日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は1月11日、牛における特定の寄生虫治療のための最初のジェネリック医薬品であるドラメクチン局所用液の承認を公表した。概要は以下のとおり。 FDAは、牛における消化管回虫、肺虫、眼虫、地虫、咬傷及び吸血シラミ、ノサシバエ、疥癬ダニの治療及び制御のための最初のジェネリック医薬品であるドラメクチン局所用液、デクトガード(DectoGard)を承認した。 デクトガードは、1997年9月16日に初めて牛への使用が承認された先発医薬品デクトマックス(Dectomax)(ドラメクチン局所用液)と同一の有効成分(ドラメクチン局所用液)を同一の濃度及び剤形で含有する抗寄生虫薬である。加えて、製品がラベルに従って使用された場合、デクトガードで処理された牛に由来する食品中の残留物は公衆衛生上の懸念を示さないことが、データにより明らかにされている。 詳細情報は、以下のURLから入手可能。 https://animaldrugsatfda.fda.gov/adafda/app/search/public/document/downloadFoi/13354 |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-approves-first-generic-doramectin-topical-solution-treatment-certain-parasites-cattle |