食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05920570209 |
| タイトル | オーストラリア保健省医薬品局(TGA)、ビタミンB6を含む製品に末梢神経障害に関する表示要件を強化したと公表 |
| 資料日付 | 2022年10月4日 |
| 分類１ | --未選択-- |
| 分類２ | --未選択-- |
| 概要（記事） | オーストラリア保健省医薬品局(TGA)は10月4日、ビタミンB6を含む製品に末梢神経障害に関する表示要件を強化したと公表した。概要は以下のとおり。 TGAに提出された有害事象報告によると、多くのマルチビタミン及びミネラルサプリメントに含まれるビタミンB6が末梢神経障害を引き起こす可能性があるという認識が欠如していることが示唆されている。 最近まで、ビタミンB６の1日摂取量が50 mgを超える製品にのみ、このリスクに関する警告を表示することが義務付けられていた。しかし、TGAによるレビューの結果、末梢神経障害は50 mg未満の用量でも、またビタミンB6を含む製品を複数摂取している場合にも起こり得ることが判明した。このリスクは個人差があるようで、最小投与量、使用期間、特定の患者の危険因子は特定されていない。 認知度を高めるため、TGAは規制を更新し、1日10 mgを超えるビタミンB6を含む全ての製品に末梢神経障害に関する警告を表示することを義務付けた。また、過剰摂取を防ぐため、製品に含まれるビタミンB6の1日あたりの最大許容量は、成人では200 mgから100 mgに、子供では年齢に応じてより低い1日あたりの投与量に制限されることになった。 |
| 地域 | 大洋州 |
| 国・地方 | 豪州 |
| 情報源（公的機関） | その他 |
| 情報源（報道） | 豪州保健省医薬品局（TGA） |
| URL | https://www.tga.gov.au/news/safety-updates/peripheral-neuropathy-supplementary-vitamin-b6-pyridoxine |