食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05920030105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、色素添加物証明書免除リストにある炭酸カルシウムに関する改正について公表 |
| 資料日付 | 2022年9月27日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は9月27日、色素添加物(color additive)証明書免除リストにある炭酸カルシウム(calcium carbonate)に関する改正についての最終規則を公表した。概要は以下のとおり。 FDAは色素添加物規則を改正し、ダイエタリーサプリメントの錠剤及びカプセル剤での炭酸カルシウムの安全な使用を規定する。Colorcon社から提出された色素添加物申請(CAP)に対応し、当該措置を講じるものである。 当該規則は10月28日から有効で、異議申立てや聴聞会の要請は10月27日まで受け付ける。 連邦規則集第21巻73条「70項 炭酸カルシウム」(21 CFR 73.70)の改正 (b)及び(c)を改正し、(f)を追加する。 (b)規格：炭酸カルシウムは、炭酸カルシウム((FCC 13(Food Chemicals Codex , 13版))及び石灰岩粉末(limestone , ground)(FCC 13)で指定された規格を満たす必要がある。 (c)使用及び制限：炭酸カルシウムは、ダイエタリーサプリメントの錠剤及びカプセル剤(コーティング及び印刷用インクを含む)、ソフト/ハードキャンディー及びミントの着色、並びにチューインガムの表面に使用されるインク中に、適正製造規範(GMP)と一致する量で、安全に使用することができる。ただし、連邦食品医薬品化粧品法(FFDCA)401条に基づき発行された識別の基準があるチョコレートの着色には、そのような基準によって着色を許可されていない限り、使用してはならない。 (f)参照による組み込み(略) 当該官報のPDFファイルは、以下のURLから入手可能。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-09-27/pdf/2022-20819.pdf |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.federalregister.gov/documents/2022/09/27/2022-20819/listing-of-color-additives-exempt-from-certification-calcium-carbonate |