食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05800610105
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)、特定の食品安全強化法(FSMA)規則の執行裁量方針に関するガイダンスを公表
資料日付 2022年3月11日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  米国食品医薬品庁(FDA)は3月11日、特定の食品安全強化法(FSMA)規則の執行裁量方針に関するガイダンスを公表した。概要は以下のとおり。
 本日FDAは、FDAの食品安全強化法を実施する5規則の特定の規定(provision)を執行しないという意向に関するガイダンスを発行した。我々がこれら規則の実施を開始した際、FDAは特定の規定に関してステークホルダーから質問及びコメントを受け取った。特定の状況で、FDAは公衆衛生の保護を継続する一方で、ステークホルダーによって提起された懸念に対処するために、規則制定を含む選択肢の検討に時間をかけることが適切であると判断した。これらの規定は現在、ガイダンスで記載されている事業体又は活動に適用されているため、FDAが解決策に取り組んでいる間は、これらの規定を執行しない意向である。
 本日発表された執行裁量方針は、以下の規則中の特定された規定についてである。
・食品に対する現行適正製造規範(cGMP)及びハザード分析及びリスクに基づく予防管理
・動物用フード(訳注:飼料及びペットフード)に対する現行適正製造規範(cGMP)及びハザード分析及びリスクに基づく予防管理
・外国供給業者検証計画(FSVP)
・農産物安全(規則)(PSR)
・意図的品質不良(Intentional Adulteration、IA)
 多くの場合、当該ガイダンスは以前に発表された執行方針に基づいたものである。
・当該ガイダンス(14ページ)は、以下のURLから入手可能。
https://www.fda.gov/media/156729/download
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) 米国食品医薬品庁(FDA)
URL https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-issues-guidance-enforcement-discretion-policies-certain-fsma-regulations