食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05720260149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、食品接触材料中の可塑剤として使用される可能性があるフタル酸エステル類、構造類似物質及び代替物質のリスク評価のための同定及び優先順位付けに関する科学的意見書案に関する意見公募を開始 |
| 資料日付 | 2021年11月5日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は11月5日、食品接触材料中の可塑剤として使用される可能性があるフタル酸エステル類、構造類似物質及び代替物質のリスク評価のための同定及び優先順位付けに関する科学的意見書案を公表し、12月16日を締切りとする意見公募を開始した。科学的意見書案の概要は以下のとおり。 EFSAの「食品接触材料、酵素及び加工助剤に関する科学パネル」(CEPパネル)は欧州委員会から、食品接触材料(FCM)からの移行の結果として、フタル酸エステル類、構造類似物質及び代替物質等の可塑剤の存在に関連する公衆衛生へのリスクを再評価するよう要請された。 二部から成る指令の第一部として、EFSAは更なるデータ収集と最終的なリスク評価を必要とする可能性があるFCM中に使用される可塑剤の同定及び優先順位付けの任務を負った。当該指令において、リスク評価作業に繋がる全ての任務に関して欧州化学品庁（ECHA）との緊密な連携が要請された。 CEPパネルは、本任務に対応するために段階的アプローチを確立した。当該指令附属書II、ECHAのPLASIリスト(※訳注1)、プラスチック規則(※訳注2)及び再生セルロース膜指令(※訳注3)、ECHAのデータベース、ECHAのグループ化手法を利用し、EU加盟国との協議を行い、潜在的な可塑剤が同定された。EU又は国のレベルで認可された物質のみが優先された。(EUにおける化学品の分類、表示及び包装に関する規則(CLP規則)の規定に基づき)発がん性、変異原性及び生殖毒性でカテゴリー1(※訳注4)又は内分泌かく乱物質(ED)、難分解性、生物蓄積性及び毒性(PBT)、(EUにおける化学物質の登録、評価、認可及び制限に関する欧州議会及び理事会規則(REACH規則)の規定に基づき)高難分解性/高生物蓄積性(vPｖB)として分類される物質は除外グループに収載され、そのような物質は5物質あった。 優先順位付けはFCMの直近のリスク評価時期に基づき、2001年以前に評価された物質は優先順位の高いグループ、2001年から2011年の間に評価された物質は中程度、2011年以降に評価された物質は優先順位の低いグループに分類された。欧州レベルでは、リスト化された75物質の優先順位は、58物質が高、14物質が中、3物質が低に各々分類された。ばく露量評価を裏付ける追跡のデータ募集の結果は最終的な順位付けに用いられる。本意見書案は意見公募のためにCEPパネルの承認を受けた。 (※訳注1)PLASIリスト https://echa.europa.eu/mapping-exercise-plastic-additives-initiative (※訳注2)プラスチック規則 COMMISSION REGULATION (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32011R0010&qid=1636298586031&from=EN (※訳注3)再生セルロース膜指令 Commission Directive 2007/42/EC of 29 June 2007 relating to materials and articles made of regenerated cellulose film intended to come into contact with foodstuffs https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32007L0042&qid=1636298814770&from=EN (※訳注4) 発がん性カテゴリー1： ヒトに対する発がん性の可能性があることが知られている、又はヒトに対する発がん性の可能性が推定されている物質 変異原性カテゴリー1：ヒトの生殖細胞中に遺伝的変異を誘発することが知られている、又は遺伝的変異を誘発するように見なされるべき物質 生殖毒性カテゴリー1：ヒトの生殖毒性があると知られている、又は推定される物質 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | https://connect.efsa.europa.eu/RM/s/publicconsultation2/a0l1v00000E7o6u/pc0097 |