食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05700660105
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)、GRAS申請の手続き終了に関する公式文書3件を発出(2021年9月9日及び10月6日)
資料日付 2021年10月6日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  米国食品医薬品庁(FDA)は9月9日及び10月6日、GRAS(Generally Recognized as Safe、一般に安全とみなされている)申請の手続き終了に関する公式文書計3件を発出した。概要は以下のとおり。
 GRN番号、物質名、手続き終了日、FDA公式文書の結論(「疑問はない」(FDA has no question)、意図した使用、URLの順に記載。
(1)964、Trichoderma reeseiによって産生されたAspergillus niger由来のリゾホスホリパーゼ酵素製剤(Aspergillus niger由来のリゾホスホリパーゼをコードしている遺伝子を発現するTrichoderma reeseiによって産生されたリゾホスホリパーゼの酵素製剤)、2021年9月9日、疑問はない
 炭水化物加工(例:高果糖コーンシロップ)における酵素の一つとして、未加工原材料1kg当たり24.16 mg(総有機固体)で使用することを意図している。
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=964
(2)966 Campylobacter jejuniに特異的な、3から8種類のバクテリオファージを含む製剤、2021年10月6日、疑問はない
 家きん生肉及び家きん挽肉、並びに生のレッドミート製品の抗菌剤として、最大1×10の8乗プラーク形成単位(PFU)/g食品のレベルで使用することを意図している。
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=966
(3)969 Bacillus subtilis「BSS-19」胞子製剤、2021年10月6日、疑問はない
 一般的な食品中の成分の一つとして、最大 1×10の10乗コロニー形成単位(CFU)/食(serving)で使用することを意図している。(米国農務省(USDA)の管轄下にある乳児用調製乳及び食品を除く)
https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=969
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) 米国食品医薬品庁(FDA)
URL https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=GRASNotices&id=964