食品安全関係情報詳細

資料管理ID	syu05520100305
タイトル	欧州連合(EU)、有効成分キーゼルグール(珪藻土)の認可更新を官報で公表
資料日付	2020年12月16日
分類１	-
分類２	-
概要（記事）	欧州連合(EU)は12月16日、有効成分キーゼルグール(Kieselgur)(珪藻土)の認可更新に関する欧州委員会施行規則(EU) 2020/2101を官報(PDF版5ページ)で公表した。　欧州委員会指令2008/127/ECは有効成分キーゼルグールを有効成分として、欧州理事会指令91/414/EEC付属書Iに収載した。同付属書Iに収載された有効成分は、規則(EC) No 1107/2009の規定に基づき認可されたと見なされ、欧州委員会施行規則(EU) 540/2011付属書A編にリスト化される。　キーゼルグールの認可は、規則(EU) 540/2011付属書A編に規定されているとおり、2021年8月31日に失効する。キーゼルグールの認可更新の申請書が提出された。　EFSAは欧州委員会規則(EU) 2018/605により導入された内分泌かく乱特性を特定する基準に関して、キーゼルグールは基準を満たさないと結論付けた。したがって欧州委員会は、キーゼルグールには内分泌かく乱特性があると考えられるべきではないと結論付けた。　有効成分キーゼルグールを含有する少なくとも1つの植物保護製剤の1件以上の代表的用途に関して、規則(EC) No 1107/2009第4条で規定される認可基準が満たされることが証明された。　有効成分キーゼルグールの認可更新に関するリスク評価は、限られた件数の代表的用途に基づいているが、キーゼルグールを含有する植物保護製剤が認可される可能性がある用途を制限しない。　　したがって、キーゼルグールの認可を更新することが適切である。しかしながら、規則(EC) No 1107/2009第6条及び第14条第1項の規定に従って、及び現行の科学的及び技術的知識の観点から、特定の条件及び制限を付すことが必要である。したがって欧州委員会施行規則(EU) No 540/2011を改正する。　以上の経過及び観点から、欧州委員会施行規則(EU)2020/2101を採択する。第1条有効成分キーゼルグールの認可を本規則付属書Iの規定に従って更新する。第2条欧州委員会施行規則(EU) No 540/2011付属書を本規則付属書IIの規定に従って改正する。付属書II　欧州委員会施行規則(EU) No 540/2011付属書を以下のとおり改正する。 1.　A編(指令91/414/EEC付属書Iに収載され、規則(EC) No 1107/2009の規定に基づき認可されたと見なされる有効成分)のキーゼルグールに関する記載を削除する。 2.　B編(規則(EC) No 1107/2009に基づき認可された有効成分)にキーゼルグールに関する記載を追加する。
地域	欧州
国・地方	EU
情報源（公的機関）	欧州連合(EU)
情報源（報道）	欧州連合(EU)
URL	https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R2101&from=EN