食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05480420305
タイトル 欧州連合(EU)、海洋動物を除く全動物種に使用する飼料添加物としてのシンナミルアルコール等15物質の認可を公表
資料日付 2020年10月19日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州連合(EU)は10月19日、海洋動物を除く全動物種に使用する飼料添加物としてのシンナミルアルコール(cinnamyl alcohol)等15物質(※訳注)の認可に関する欧州委員会施行規則(EU) 2020/1510を官報(PDF版16ページ)で公表した。
 欧州議会及び理事会規則(EC) No 1831/2003は動物栄養において使用する添加物の認可、及びその根拠並びに手続きを規定している。同規則第10条第2項は欧州理事会指令70/524/EECの規定に従って認可された添加物の再評価を規定している。
 シンナミルアルコール等15物質(以下、当該添加物等)は、全動物種に使用する飼料添加物として指令70/524/EECの規定に従って無期限に認可された。その後当該添加物等は、規則(EC) No 1831/2003第10条第1項bの規定に従って現行の製品として飼料添加物のリストに登録された。
 規則(EC) No 1831/2003第7条及び第10条第2項の規定に従って、全動物種に使用する飼料添加物としての当該添加物等の再評価の申請書が提出された。申請者は当該添加物等を、添加物カテゴリーの「官能的添加物」、機能グループの「香料化合物」に分類するよう申請した。
 欧州食品安全機関(EFSA)は2016年12月の意見書において、当該添加物等は提案された使用条件下で、動物の衛生、ヒトの健康又は環境に有害影響を及ぼさないと結論付けた。EFSAは、海洋環境に関する安全な使用レベルは0.05mg/kg飼料と評価されると結論付けた。当該添加物等に関して提案された使用量は海洋環境での安全なレベルを超えているため、海洋動物への使用は認可されない。EFSAはまたその意見書において、当該添加物等は食品の香りと嗜好性を高めるため、食品中に使用される場合有効であると結論付けた。その結論は飼料に外挿可能である。申請者は飲用水に関する申請を取り下げたが、水を介して給与される配合飼料中に使用することは可能である。
 EFSAは、皮膚や眼への接触及び呼吸器のばく露に関する有害性が認められると結論付けた。当該添加物等のほとんどが呼吸器系に刺激性があると分類される。したがって適切な保護措置をとるべきである。EFSAは販売後のモニタリングに関する特定の要件が必要であるとは考えていない。EFSAはリファレンスラボラトリーから提出された飼料中の当該添加物等の分析法に関する報告書についても検証した。
 当該添加物等の評価は、規則(EC) No 1831/2003第5条に規定される認可の条件を満たしていることを示す。したがって、本規則の付属書の規定に従って当該添加物等の使用を認可すべきである。
 当該添加物等に関するより適切な管理が可能となるように、制限及び条件を付すべきである。安全上の理由からは基準値の設定は必要なく、またEFSAの実施した再評価を考慮して、推奨含有量を当該添加物等の表示に示すべきである。その含有量を超える場合、プレミックスの表示に特定の情報を示すべきである。
以上の観点及び経過から、欧州委員会施行規則(EU) 2020/1510を採択する。
第1条 本附属書に規定される物質は、添加物カテゴリーの「官能的添加物」及び機能グループの「香料化合物」に属しており、本付属書に規定される条件に従って動物栄養における飼料添加物として認可する。
(※訳注)認可対象の15物質は以下のとおり。
シンナミルアルコール(cinnamyl alcohol)、3-フェニルプロパン-1-オール(3-phenylpropan-1-ol)、2-フェニルプロパナール(2-phenylpropanal)、3-(p-クメニル)-2-メチルプロピオンアルデヒド(3-(p-cumenyl)-2-methylpropionaldehyde)、α-メチルシンナムアルデヒド(alpha-methylcinnamaldehyde)、3-フェニルプロパナール(3-phenylpropanal)、ケイ皮酸(cinnamic acid)、酢酸シンナミル(cinnamyl acetate)、酪酸シンナミル(cinnamyl butyrate)、3-フェニルプロピルイソ酪酸(3-phenylpropyl isobutyrate)、イソ吉草酸シンナミル(cinnamyl isovalerate)、イソ酪酸シンナミル(cinnamyl isobutyrate)、ケイ皮酸エチル(ethyl cinnamate)、ケイ皮酸メチル(methyl cinnamate)、ケイ皮酸イソペンチル(isopentyl cinnamate)
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州連合(EU)
情報源(報道) 欧州連合(EU)
URL https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R1510&from=EN