食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05470380305 |
| タイトル | 欧州連合(EU)、海洋動物を除く全動物種に使用する飼料添加物としてのゲラニオール等14物質の認可を公表 |
| 資料日付 | 2020年10月6日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州連合(EU)は10月6日、海洋動物を除く全動物種に使用する飼料添加物としてのゲラニオール（geraniol）等14物質(※訳注)の認可を官報(PDF版13ページ)で公表した。 欧州議会及び理事会規則(EC) No 1831/2003は動物栄養において使用される添加物の認可及びその根拠と手続きを規定する。同規則第10条第2項は欧州理事会指令70/524/EECの規定に従って認可された添加物の再評価を規定する。 ゲラニオール等14物質(以下当該物質等)は、全動物種に使用する飼料添加物として指令70/524/EECの規定に従って無期限に認可された。その後当該物質等は、規則(EC) No 1831/2003第10条第1項bの規定に従って、現行の製品として飼料添加物のリストに登録された。 規則(EC) No 1831/2003第7条及び第10条第2項の規定に従って、全動物種に使用する飼料添加物として当該物質等の再評価の申請が提出された。申請者はこれらの添加物を、添加物カテゴリーの「官能的添加物」、機能グループの「香料化合物」に分類するよう申請した。 欧州食品安全機関(EFSA)は2016年5月の意見書において、当該物質等は提案された使用条件下で、動物の衛生、ヒトの健康又は環境に対して有害影響を及ぼさないと結論付けた。EFSAは、海洋環境に関する安全な使用レベルは0.05mg/kg飼料と推定されると結論付けた。当該物質等に関して提案された使用量は海洋環境に安全なレベルを超えているため、海洋動物への使用は認可されない。EFSAはその意見書において、当該物質等は食品中の香料として使用される場合有効であり、それらの物質の飼料中の機能は食品中の場合と原則同じであるため、有効性の更なる実証は必要ないとも結論付けた。したがってその結論は飼料に外挿可能である。申請者は飲用水に関する申請を取り下げたが、水を介して給与される配合飼料中に使用することは可能である。 EFSAはデータがないため、当該物質等は皮膚及び眼への接触及び呼吸器のばく露に対して有害であるとみなすべきであると結論付けた。ゲラニオール、シトラール及び3 ,7 ,11-トリメチルドデカ-2 ,6 ,10-トリエン-1-オールは皮膚の感作性物質でもあると報告されている。したがって適切な保護措置をとるべきである。EFSAは販売後のモニタリングに関する特定の要件が必要であるとは考えていない。EFSAはリファレンスラボラトリーから提出された飼料中の当該添加物の分析法に関する報告書についても検証した。 当該物質等の評価は、規則(EC) No 1831/2003第5条に規定される認可の条件を満たしていることを示す。したがって、本規則の付属書の規定に従って当該物質等の使用を認可すべきである。 当該物質等に関するより適切な管理が可能となるように、制限及び条件を付すべきである。安全性の理由からは基準値の設定は必要ではない。ESFAの実施した再評価を考慮して、推奨含有量を当該飼料添加物に表示すべきである。 以上の観点及び経過から、欧州委員会施行規則(EU) 2020/1396を採択する。 第1条 本附属書に規定される物質は、添加物カテゴリーの「官能的添加物」及び機能グループの「香料化合物」に属しており、本付属書に規定される条件に従って動物栄養における飼料添加物として認可する。 (※訳注)認可対象の14物質は以下のとおり。 ゲラニオール(geraniol)、シトラール(citral)、3 ,7 ,11-トリメチルドデカ-2 ,6 ,10-トリエン-1-オール(3 ,7 ,11-trimethyldodeca-2 ,6 ,10-trien-1-ol)、(Z)-ネロール((Z)-nerol)、酢酸ゲラニル(geranyl acetate)、酪酸ゲラニル(geranyl butyrate)、ギ酸ゲラニル(geranyl formate)、プロピオン酸ゲラニル(geranyl propionate)、プロピオン酸ネリル(neryl propionate)、ギ酸ネリル(neryl formate)、酢酸ネリル(neryl acetate)、イソ酪酸ネリル、イソ酪酸ゲラニル(neryl isobutyrate)及び酢酸プレニル(prenyl acetate) |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州連合(EU) |
| 情報源（報道） | - |
| URL | https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R1396&from=EN |