食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04520300150 |
| タイトル | 欧州医薬品庁(EMA)、動物用医薬品Velactisの使用停止を勧告 |
| 資料日付 | 2016年7月15日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州医薬品庁(EMA)は7月15日、乾乳期の乳牛に使用される動物用医薬品Velactisの使用停止を勧告した。概要は以下のとおり。 当該勧告は、Velactis投与後に乳牛319頭で認められた有害事象の報告を受けたものである。有害事象の多くは、側臥位(横になり立つことができない)208頭を含む重篤なもので、概してVelactis投与後24時間以内に発生した。合計71頭の乳牛の死亡が報告されており、大部分が側臥位となった期間後の死亡であった。 当該有害事象の正確な原因は未だ特定されていないものの、Velactisの使用に関連する可能性を示唆するエビデンスがある。有害事象の件数や重篤度を考慮し、現時点では当該製品のリスクが便益を上回ると結論付けた。 Velactisは有効成分カベルゴリンを含有し、泌乳刺激ホルモンであるプロラクチンの放出抑制により作用する。Velactisは2015年12月に欧州を中心に承認された。使用停止を勧告した時点で、以下の加盟国で販売されていた：オーストリア、ベルギー、ブルガリア、キプロス、チェコ共和国、デンマーク、エストニア、フランス、ドイツ、ギリシャ、ハンガリー、イタリア、ラトビア、ルクセンブルク、オランダ、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、スペイン及び英国。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | その他 |
| 情報源（報道） | 欧州医薬品庁(EMA) |
| URL | http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/07/news_detail_002570.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1 |