食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04130200105
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)、動物用医薬品有害事象報告の用語に係る最終ガイダンスを発表
資料日付 2014年10月8日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  米国食品医薬品庁(FDA)は10月8日、動物用医薬品有害事象報告の用語に係る最終ガイダンスを発表した。概要は以下のとおり。
 ガイダンスの目的は、動物用医薬品メーカーが正確で一貫性のある有害事象報告を提出できるようにすることにある。ガイダンスの正式名称は「動物用医薬製品の安全性監視:用語管理一覧」で、有害事象報告をFDAに提出する際に使用すべき用語について概説されている。全文(全10ページ)は次のサイトから入手できる。
http://www.fda.gov/downloads/AnimalVeterinary/GuidanceComplianceEnforcement/GuidanceforIndustry/UCM052525.pdf
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) 米国食品医薬品庁(FDA)
URL http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/NewsEvents/CVMUpdates/ucm417559.htm