食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu03181230188 |
| タイトル | フランス食品衛生安全庁(AFSSA)、離乳仔豚用のプロテアーゼを主成分とする酵素カテゴリーの添加物の実験許可申請について意見書を提出 |
| 資料日付 | 2010年6月30日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | フランス食品衛生安全庁(AFSSA)は、離乳仔豚用のプロテアーゼを主成分とする酵素カテゴリーの添加物の実験許可申請について競争・消費・不正抑止総局(DGCCRF)から諮問を受けて2009年6月16日付で意見書を提出した。 仔豚の離乳後に用いるプロテアーゼを主成分とする酵素カテゴリーの添加物の実験許可申請である。 製品は遺伝子組換えバチルス・リケニフォルミス(Bacillus licheniformis)の発酵で産生されたセリンプロテアーゼ(IUB No.3.4.21-)を有効成分とする製剤である。 動物実験報告書には補足動物の臓器の病巣の他の計測は全くなく、結果の統計的分析も行われていない。従って、この実験は耐容能試験と考えることはできない。 ラットを使い、5 mL/kgの量で13週間全有機固形物量(TOS)を0、50、165及び500 mg/kg体重を給餌した反復経口投与毒性試験でNOAELはTOS 500 mg/kg体重/日以上となり、これはプロテアーゼ487 ,500単位/kg/日及び添加物6.5 g/kg体重/日に相当する。なおこの投与量は推奨用量より非常に高い量である。 変異原性試験と皮膚一次刺激性試験の結果は陰性であった。 これらの試験は適正ラボラトリー実践規範に則って実施されており適切である。 対象動物種の耐容能試験がないので、AFSSAは離乳仔豚用のプロテアーゼを主成分とする酵素カテゴリーの添加物の実験許可申請に対して否定的意見を付した。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | フランス |
| 情報源（公的機関） | フランス食品衛生安全庁（AFSSA） |
| 情報源（報道） | フランス食品衛生安全庁(AFSSA) |
| URL | http://www.afssa.fr/Documents/ALAN2009sa0091.pdf |