食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu02620300188 |
| タイトル | フランス国立動物用医薬品局(ANMV)、動物用医薬品7製剤の市場流通認可及び9製剤の認可内容の一部変更に関する意見書を公表 |
| 資料日付 | 2008年9月29日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | フランス国立動物用医薬品局(ANMV)は、動物用医薬品7製剤の市場流通認可及び9製剤の認可内容の一部変更に関する意見書を2008年9月26日付で公表した。食品安全に関する下記の16製剤について認可申請に肯定的意見を付している。 1. 地方機関の認可を受けるもの (1) SCHERING-PLOUGH VETERINAIRE社製COVEXIN 10のコピー医薬品であるSCHERING-PLOUGH VETERINAIRE社製の牛・めん羊クロストリジウム症用不活化ワクチンBRAVOXIN 10。 (2) EUROVET ANIMAL HEALTH BV社製CYCLO SPRAYのジェネリック医薬品であるクロルテトラサイクリンを有効成分とするANIMEDICA社製の牛・めん羊・豚対象の皮膚用懸濁液(噴霧)ANIMEDAZON SPRAY。 (3) SCHERING PLOUGH VETERINAIREラボラトリー製のNUFLORの市場流通認可に基づく申請で、フロルフェニコールを有効成分とするINTERVET INTERNATIONAL社製の牛用注射液NUFLOR 450 SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS。 2. EU加盟国間相互認証 (1) 鳥感染性貧血症予防用で鶏に能動免疫及び雛鳥に受動免疫を付けるためのLOHMANN ANIMAL HEALTH社製生ワクチンAVIPRO THYMOVAC。 (2) ECO ANIMAL HEALTH社製のDIVAMECTIN 18 ,7 MG/G PATE ORALE POUR CHEVAUXのコピー医薬品であるECO ANIMAL HEALTH社製の馬の経口イベルメクチン・ペースト剤HORSIPAC IVERMECTINE 18 ,7 MG/G PATE ORALE POUR CHEVAUX。 (3) SCHERINGPLOUGH VETERINAIREラボラトリー製のNUFLORのジェネリック医薬品である、フロルフェニコールを有効成分とするGOSMORE社製の牛用注射液FENFLOR 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS及びVIRBAC社製の牛用注射液SHOTAFLOR 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS。 3. 変更に関する国の認証 (1) PO 2 DELTASPI 50及びPM 12-1 DELTASPI 10 VOLAILLE-PORC ET AGNEAU-CHEVREAU SEVRESについて鶏及び豚の精肉・と畜前休薬期間の変更[7日間から1日間]。 (2) COOPHAVET社製のASPIRINE 50 COOPHAVET、LABORATOIRES BIOVE社製のACTISPIRINE 50、FRANVET社製のSALICYLINE 50 % PO、FRANVET社製のSALICYLINE 20 % PM PORCINAGNEAU ET CHEVREAU SEVRESとSALICYLINE 10 % PM VOLAILLE-PORC ET AGNEAU-CHEVREAU SEVRES及びDELTAVIT社製のPM 12-2 DELTASPI 20 PORC ET AGNEAU CHEVREAU SEVRESについて豚の精肉・と畜前休薬期間の変更[7日間から1日間]。 (3) NOVARTIS社製の飲用薬液DENAGARD SOLUTION BUVABLEについて豚の精肉・と畜前休薬期間の変更[5日間から4日間]。 4. 認可取消 (1) CEVA SANTE ANIMALE社製のAMPISURはアンピシリン含有量が医薬品仕様に適合していないため認可を取消す。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | フランス |
| 情報源（公的機関） | フランス食品衛生安全庁（AFSSA） |
| 情報源（報道） | フランス食品衛生安全庁(AFSSA) |
| URL | http://www.anmv.afssa.fr/communiques/communique_presse_cammv/communiqu%E9s-CAMMV2008/CP016-09-2008.pdf |