食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu02450320149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関（EFSA）、遺伝子組換え大腸菌K12由来の飼料添加物L-valineの安全性と有効性に関する科学パネルの意見書を公表 |
| 資料日付 | 2008年5月28日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は、遺伝子組換え大腸菌K12由来の飼料添加物L-valineの安全性と有効性に関する科学パネルの意見書を公表した。 L-valineは、遺伝子組換え大腸菌K12の産生物であり、導入された遺伝子は安全性の上で懸念を引き起こすことはない。最終製品は生きた組換え体が残存せず、新規に導入されたDNAの水準は検出限界以下である。 飼料用のL-valineは、天然のバリンを補う目的で摂取する。子豚を対象にした試験結果から、飼料用L-valineは全ての動物用のバリン摂取源として認められる。また、申請者より提出された成分規格(L-valineを95%以上含む)は、高純度の製品に対応していないため、少なくとも1種類以上の動物による負荷試験が必要である。子豚を対象にした負荷試験は行われたものの、その際に用いた試験材料が代表的なものではなく、試験期間も短かったため、当該製品の安全性に関する結論を導くことはできなかった。 高純度のL-valine(98%を超えるバリンを含む)に変異原性はなく、染色体異常誘発性もないことが示された。亜慢性毒性試験及び繁殖試験の結果も、飼料への添加が1%までであればラットに悪影響を及ぼさないことが示された。 以上から、高純度の飼料用L-valine(98%を超えるバリンを含む)は、対象動物及び消費者に安全であると考えられる。しかし、申請者が95%のL-valineの成分規格を変更しないのであれば、対象動物への安全性を示すデータを提出し、90日試験を始めとした消費者への安全性を裏付けるための毒性試験を行う必要がある。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://www.efsa.europa.eu/EFSA/Scientific_Opinion/feedap_op_ej695_valine_en ,3.pdf |