食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu02430220188 |
| タイトル | フランス国立動物用医薬品局(ANMV)、動物用医薬品8製剤の市場流通認可に関する意見書を公表 |
| 資料日付 | 2008年5月14日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | フランス国立動物用医薬品局(ANMV)は、動物用医薬品8製剤の市場流通認可に関する意見書を2008年4月29日付で公表した。その内、食品安全に関するものは下記6製剤で、認可申請に肯定的意見を付している。 1.地方機関の認可を受けるもの (1) BAYER SANTE研究所製BAYTRIL 10 % SOLUTION BUVABLE(液剤)のジェネリック医薬品であるエンロフロクサシンを主成分とするCEVA SANTE ANIMALE社製 QUINOFLOX 10 %液剤。 (2)スペインで認可済みのINDUSTRILA VETERINARIA社製DOXYNIL 10 g/100ml SOLUTION BUVABLE(液剤)のジェネリック医薬品であるドキシサイクリンを主成分とするCHEMO IBERICA社製 SOLDOXIN 100mg/ml SOLUTION BUVABLE POUR POULETS ET PORCINS(鶏及び豚用液剤)及びKARIZOO社製 DOXIKAR 100mg/ml SOLUTION BUVABLE POUR POULETS ET PORCINS(鶏及び豚用液剤)。 (3)FORT DODGE社製 KETOPROPIG 100 mg/ml SOLUTION BUVALE POUR PORCS(豚用液剤)、豚の急性呼吸器系感染症の高熱対症療法用のケトプロフェンを主成分とする液剤。 2.EU加盟国間相互認証 ドイツ連邦共和国で認可済のALBRECHT社製TENSOLVET 50000 IE/100 g GEL (ゼリー)のジェネリック医薬品であるヘパリンナトリウム、レボメントール及びヒドロキシエチル・サリシレートを主成分とするBOEHRINGER INGELHEIM FRANCE社製COMPAGELゼリー状剤。 3.変更に関する認証 BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE社製STOP Mの適応症追加 「コアグラーゼ陰性ブドウ球菌による潜在性乳房炎」 4.暫定使用認可済みの以下の薬剤の更新が必要であるとした。 CEVA社製の牛、めん羊及び山羊用Q熱予防ワクチンCOXEVAC |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | フランス |
| 情報源（公的機関） | フランス食品衛生安全庁（AFSSA） |
| 情報源（報道） | フランス食品衛生安全庁(AFSSA) |
| URL | http://www.anmv.afssa.fr/communiques/communique_presse_cammv/communiqu%E9s-CAMMV2008/CP%20AMM%2029-04-08.pdf |