食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu02190190105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁（FDA）動物用医薬品センター（CVM）、動物用医薬品登録のための技術的要件の国際的調和に関する業界向けガイドライン3報を意見募集のため公表 |
| 資料日付 | 2007年11月23日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁（FDA）の動物用医薬品センター（CVM）は、動物用医薬品登録のための技術的要件の国際的統一に関する業界向けガイドライン（改正最終版）3件について意見募集を行っている。これらは、日本・米国・ＥＵ間によるVICH（動物用医薬品の承認審査資料のハーモナイゼーションに関する国際協力会議）において作成されたものである。 1.新規動物用医薬品安定性試験 http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E7-22900.pdf 業界向けガイダンス（Guidance for Industry , Stability Testing of New Veterinary Drug Substances and Medicinal Products (Revision) VICH GL3(R))は以下のURLから入手可能。 http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/06d-0139-gdl0002.pdf 2.新規動物用医薬品製品不純物 http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E7-22901.pdf 業界向けガイダンス(Guidance for Industry , Impurities in New Veterinary Medicinal prpducts (Revised) VlCH GLI 1 (R))は以下のURLから入手可能。 http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/99d-2145-gdl0004.pdf 3.新規動物用医薬品物質不純物 http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E7-22902.pdf 業界向けガイダンス(Guidance for Industry , Impurities in New Veterinary Drug Substances(Revision) VICH GLlO(R))は以下のURLから入手可能。 http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/99d-2215-gdl0004.pdf |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E7-22900.pdf |