食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu01990400107 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁（FDA）食品安全・応用栄養センター（CFSAN）、「ヘルスクレーム（健康強調表示）の科学的評価のための根拠に基づく検討システム」に関する業界向けガイダンス案を意見募集のため公表 |
| 資料日付 | 2007年7月6日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁（FDA）の食品安全・応用栄養センター（CFSAN）は「ヘルスクレーム（健康強調表示）の科学的評価のための根拠に基づく検討システム(Evidence-Based Review System)」に関する業界向けガイダンス案を意見募集のため公表した（意見募集は官報掲載後60日間）。概要は以下のとおり。 1.当ガイダンス案は(1)ヘルスクレームの科学的根拠の評価過程、(2)連邦食品医薬品化粧品法に定められた専門家の間に合意が存在する科学的な根拠(SSA)基準の意味、(3)ヘルスクレームを支持する信憑性のある科学的根拠に関するFDAの考え方を示している。 2.具体的にはこれらの点にふれている。 (1)物質/疾病の相関を評価する研究の特定 (2)疾病リスクの代用評価項目(surrogate endpoints)の特定 (3)物質/疾病の相関に関し科学的結論が導きだせるかどうかを判断するヒト対象研究の評価 (4)(3)の結論が導きだせるヒト対象研究の方法論的質の評価 (5)全体的な科学的根拠の評価 7月9日付け官報はこちらのURLから入手可能。 http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E7-13274.pdf |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国（CFSAN） |
| 情報源（報道） | 米国食品安全・応用栄養センター（CFSAN） |
| URL | http://www.cfsan.fda.gov/~dms/hclmgui5.html |