食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu01890090105
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)動物用医薬品センター(CVM)、ナマズのカラムナリス症用の新規動物用医薬品の条件付承認を公表
資料日付 2007年4月18日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  米国食品医薬品庁(FDA)動物用医薬品センター(CVM)は、Flavobacterium columnareによるナマズのカラムナリス症用としては初めてとなるAquaflor-CA1(フロルフェニコール)タイプA医薬品の条件付承認を公表した。条件付承認はMinor Use and Minor Species(MUMS)動物保健法により少ない疾病等を適用対象とする使用が稀な動物用医薬品に認められているもので、申請者に対し有効性の確認のために必要なデータの収集のために5年間の販売を認めるものである。
 FDAは、当該医薬品を表示どおり投与されたナマズが食用とされた場合の安全性を確認する。当該医薬品は獣医師の指示によってのみ投与されるものとする。
(注)タイプA医薬品(Type A Medicated Article):1種あるいは複数の動物用医薬品であり、動物用医薬品添加飼料を製造するために飼料添加物として使用される。
タイプB医薬品添加飼料(Type B Medicated Feed):動物用医薬品を添加した飼料であって、動物用医薬品を添加した飼料を製造するためにのみ使用される。
タイプC医薬品添加飼料(Type C Medicated Feed):動物用医薬品添加完全飼料であり、単独又は他の飼料と混合する目的で使用される。
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) 米国食品医薬品庁(FDA)
URL http://www.fda.gov/cvm/aquaflorCA1.htm