食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu01720180105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁（FDA）動物用医薬品センター（CVM）、動物用医薬品製造方法変更に関する最終規則を公表 |
| 資料日付 | 2006年12月13日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁（FDA）動物用医薬品センター（CVM）は、連邦食品医薬品化粧品法を改正し、動物用医薬品の製造方法を変更する場合、製造手順の報告を義務付けることになった。最終規則は製造者に対し製造方法の変更が製品の同一性、強度、品質、純度及びこれらが安全性又は有効性に関する要素に関係する可能性を評価することを要求する。更に、変更された薬品が販売される30日以前の提出と承認を求めている。 最終規則官報はこちらのURLから入手可能。 http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E6-21133.pdf |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | http://www.fda.gov/cvm/FDAdrugmanufac.htm |