食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu01460230105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁（FDA)動物用医薬品センター（CVM)、新規動物用医薬品の製造用原体と新規医薬品（化学物質由来）の試験手順と合格判定基準の最終ガイダンス（改正版）を発表 |
| 資料日付 | 2006年6月14日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁（FDA)動物用医薬品センター（CVM)は、新規動物用医薬品の製造用原体と新規医薬品（化学物質由来）の試験手順と合格判定基準の業界向け最終ガイダンス（改正版）を業界向けガイダンスとして発表した。意見募集が行われる。これは国際的な試験基準の調和を推進するVICHの運営委員会によって2006年11月に導入が決定していた。 参考：VICHの正式名称はInternational Cooperation on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Verterinary Medicinal Products（動物用医薬品の承認審査資料の調和に関する国際協力会議）。国際獣疫事務局（OIE)の傘下で活動し、日本、欧州及び米国の規制当局及び動物用医薬品業界の代表者を主メンバーとして、動物用医薬品の承認申請資料作成に必要な試験の基準の調和を推進するための国際協力会議（平成8年4月に発足）である。 官報は以下のURLから入手可能。 http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E6-9327.pdf |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | http://www.fda.gov/cvm/Guidance/guide176.htm |