食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu01370060107
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)の食品安全・応用栄養センター(CFSAN)、食品添加物・着色料の申請手続きに関する業界向けガイドラインQ&Aを公表
資料日付 2006年4月6日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  米国食品医薬品庁(FDA)の食品安全・応用栄養センター(CFSAN)は、食品添加物・着色料の申請手続きに関する業界向けガイドラインのQ&Aを公表した。主な項目は以下のとおり。
①申請をするタイミング
②申請をする必要があるかどうかの問い合わせ先
③申請をする必要があると判断される場合、どこから開始すべきか
④申請を提出した後の連絡先
⑤申請添加物の安全性を支持する科学文献はどのように作成すべきか
⑥添加物の安全性評価の基本要素は
⑦添加物の管理記録とは
⑧添加物の適正な申請のための必須要素とは
⑨適正な化学データを含む申請書をどのように作成すべきか
⑩適正な環境評価はどのように作成すべきか
⑪申請添加物の安全性を支持するために必要な毒性データの種類はどのように判断すべきか
⑫安全性の確立のために必要なデータを得るための毒性試験はどのようにデザインされるべきか
⑬提出毒性データが受け入れられるために他に推奨されるべきこと
⑭毒性試験データ結果の提示と討論の方法
⑮毒性試験の処理関連効果の有意性を評価する際に考慮すべき要素
⑯申請書が食品添加物安全局(OFAS)に受理されてからの過程の概要
⑰食品添加物(着色料)の認証過程の特徴
⑱申請書の受理が公表された後、最終規則がFederal Register(官報)に公表されるまでどの位かかるか
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国(CFSAN)
情報源(報道) 米国食品安全・応用栄養センター(CFSAN)
URL http://www.cfsan.fda.gov/~dms/petqagui.html