食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu01300790149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関（EFSA）、栄養補助食品用コーティング剤ポリビニルアルコールの使用に関する科学パネルの意見書 |
| 資料日付 | 2006年2月15日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 栄養補助食品用コーティング剤ポリビニルアルコールには軽い急性経口毒性があるものの、これまでの多くの毒性試験によって、その安全性は示されている。5 ,000mg/kg体重/日などの大用量を投与した実験（経口毒性試験、2世代繁殖毒性試験）でも毒性は証明されず、その他、変異原性・遺伝毒性・発がん性も無いことが証明されている。 当該物質のヒトへの実験は限られているが、当該物質の使用には長い歴史がある。特に、EU・日本・米国などで、当該物質は薬の錠剤やカプセルのコーティングに使用されており、これまで人体に副作用があったという報告はない。今回は、現在、製薬産業で使用されている方法と同様な方法で、栄養補助食品のコーティング剤として当該物質の使用認可が申請されている。 当該物質へのヒトの暴露水準は低く、最大想定摂取量1.8mg/kg体重/日でも、実験動物のNOAELの2 ,780分の1であり、他の薬品との併用摂取による追加暴露の影響を考慮しても推定摂取量は4.8mg/kg体重となりNOAELの1 ,040分の1に過ぎない。毎日消費する栄養補助食品や薬品が全て当該物質を使用しているとは考えにくいため、上記の推測値は過大に評価されている。それゆえ、科学パネルは、栄養補助食品のコーティング剤として当該物質を申請された使用方法で消費すれば、安全性に懸念は生じないと結論付ける。 なお、本文(15ページ)は以下のURLから入手可能。 http://www.efsa.eu.int/science/afc/afc_opinions/1352/afc_op_ej294_pva_op_en1.pdf |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | http://www.efsa.eu.int/science/afc/afc_opinions/1352_en.html |