食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu01240080105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁、動物用医薬品などの業界向けガイダンスに関する3件のFederal Register（官報）を公表 |
| 資料日付 | 2006年1月4日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は動物用医薬品などに関する以下のFederal Register（官報）を公表した。 ①動物用非ステロイド抗炎症薬剤の安全性と有効性のデータ開発のための業界向けガイダンス：2004年11月のガイダンスが意見募集を経て最終的なものになった。 (http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E5-8223.pdf) ガイダンスは14ページで以下URLから入手可能。 (http://www.fda.gov/cvm/dguide123.htm) ②遺伝毒性研究結果統合のための推奨アプローチに関する業界向けガイダンス：遺伝毒性研究でがんや遺伝子への危害が予測される場合において、参加者の安全を確保しつつ臨床研究を進める方法に関する勧告 (http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E5-8224.pdf) ガイダンスは8ページで以下URLから入手可能。 (http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04d-0493-gdl0002.pdf) ③動物用医薬品登録の国際協調のための技術的要件に関する意見募集：新規化合物の不純物の内容と条件を規定する「業界向けガイダンス」2000年7月の最終改正ガイダンス案が更新された。 ガイダンス案は16ページで以下URLから入手可能 (http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/99d-2215-gdl0003.pdf) |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | FDA |
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