食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu01130090110 |
| タイトル | カナダ、動物用医薬品の電子申請システムの検討を開始 |
| 資料日付 | 2005年10月11日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | カナダ保健省は10月11日、獣医関連業務について獣医関連事項電子申請作業グループ（Working Group on Veterinary Electronic Submission (WGVES)）を発足させるにあたり、E-Submission(市場認可に関連する全ての事項の電子申請システム)の開発を検討するために、当作業グループに必要な専門委員5名を任命することとし、情報管理や薬品の管理業務に精通した関係者からの参加を求める通知を公表した。 2002年以来、保健省は安全な医薬品の迅速な承認と医薬品研究環境の改善を図るための法制度の確立に向け、治療学アクセス戦略（Therapeutics Access Strategy (TAS)）を進めている。その技術的な柱は電子審査イニシアティブ(electronic review initiative (E-review))であり、2008年3月を目標に、医薬品申請・審査の迅速・正確な作業進捗と、消費者を含めた関係者間の情報の共用を図ることを目的としている。 WGVESでは次のような事項について検討することとしている。 ①E-Submission開発に対する保健省への支援 ②企業として必要な文書のガイダンス ③動物用医薬品向けE-Submissionの仕様書の作成 ④企業がE-Submissionに移行するための準備事項の検討 |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | カナダ |
| 情報源（公的機関） | カナダ保健省（Health Canada） |
| 情報源（報道） | カナダ保健省 |
| URL | http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/vet/part/wgves_call_letter-revised-2-sept_2005_e.html |