食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu00930110105 |
| タイトル | 米国動物用医薬品センター（CVM）による動物用医薬品に関する業界向けガイダンスを意見募集のため公表 |
| 資料日付 | 2005年5月25日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国動物用医薬品センター（CVM）が公表した業界向けガイダンスは、新たな動物用医薬品である化学合成製剤と生物製剤の安全性と有効性試験マニュアルと合否基準を定めたものである。具体的には求められる試験の一覧、分析手順、検出限界等の合否基準を定めたものである。ガイダンスはそれぞれPDFファイルで32ページと21ページで、下記URLから入手可能。 ①化学合成製剤：http://www.fda.gov/cvm/Documents/dguide176.pdf ②生物製剤：http://www.fda.gov/cvm/Documents/dguide177.pdf |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | FDA-CVM |
| URL | http://www.fda.gov/cvm/Documents/dguide176.pdf http://www.fda.gov/cvm/Documents/dguide177.pdf |