食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05810980105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、ダイエタリーサプリメント中のN-アセチル-L-システイン(NAC)に関する2件の市民請願への回答書を公表 |
| 資料日付 | 2022年3月31日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は3月31日、ダイエタリーサプリメント中のN-アセチル-L-システイン(NAC)に関する2件の市民請願への回答書を公表した。概要は以下のとおり。 FDAは、NACを含む製品は、連邦食品医薬品化粧品法(FD＆C法)のセクション201(ff)(3)(B)(i)に基づくダイエタリーサプリメントの定義から除外されないと判断するようFDAに要求した、米国栄養評議会(Council for Responsible Nutrition、CRN)及び米国自然製品協会(Natural Products Association、NPA)からの2件の市民請願での要求を拒否した。 FDAの市民請願に対する回答書において、NACがダイエタリーサプリメントの定義から除外されていることを確認した一方で、FDAは、ダイエタリーサプリメント中でのNACの使用を許可する規則制定を行うという市民請願の代替要求については、まだ結論に達してない。FDAは引き続きこの要求を検討する。 FDAは暫定的に、他にもある要因の中でも特に、これまでのFDAの審査に基づき安全上の懸念がないことを考慮して、NACがダイエタリーサプリメントの定義から除外されておらず、かつFD＆C法に違反していない場合、合法的に販売されるダイエタリーサプリメントとなり得るダイエタリーサプリメントとして表示されたNAC含有製品に対して、執行裁量権を行使することを検討している。FDAは、近くダイエタリーサプリメントとして表示されたNAC含有製品に関する方針についてのガイダンスを発行する予定である。 |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-issues-response-two-citizen-petitions-nac-dietary-supplements |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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