食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05240780305
タイトル 欧州連合(EU)、新食品としての牛乳塩基性ホエイタンパク質単離物の用途拡張を承認する欧州委員会施行規則(EU) 2019/1686を官報にて公表
資料日付 2019年10月9日
分類１ --未選択--
分類２ --未選択--
概要（記事） 欧州連合(EU)は、10月9日、欧州議会及び理事会規則(EU)2015/2283に準拠する新食品としての牛乳塩基性ホエイタンパク質単離物の用途拡張を承認し、欧州委員会施行規則(EU)2017/2470を改正する欧州委員会施行規則(EU) 2019/1686を官報にて公表した。概要は以下のとおり。
　欧州委員会施行規則(EU) 2018/1632にて、牛乳塩基性ホエイタンパク質単離物は新食品として市販認可されている。
　2018年10月、Armor Proteines S.A.S社は、牛乳塩基性ホエイタンパク質単離物の用途拡張を要請した。要請された変更は、規則(EU) No 609/2013にて定義される特定医療用食品、及び、指令2002/46/ECにて定義される12ヶ月齢までの乳児用食品サプリメントにおける牛乳塩基性ホエイタンパク質単離物の使用に関するものである。
　2019年1月、委員会は、新食品としての牛乳塩基性ホエイタンパク質単離物の用途拡張に関し、追加評価の実施を欧州食品安全機関(当局)に依頼し、2019年3月、当局は当該新食品用途拡張の安全性に関する科学的意見書を採択した。
　科学的意見書は、特定医療目的食品及び12ヶ月齢までの乳児用食品サプリメントにおける提案された用途拡張及び用量において、牛乳塩基性ホエイタンパク質単離物は規則(EU) 2015/2283第12条(1)に準拠する旨を立証する十分な根拠を提示し、用途拡張は2018年の評価時と比較して、当該新食品の潜在的摂取量を増加させないと結論した。よって、この用途拡張を牛乳塩基性ホエイタンパク質単離物の認可済み使用法と統合するため、認可新食品連合リストを修正することは適切と見なされる。
　以上の経過を踏まえて、本規則を採択する。
　第1条
1. 規則(EU) 2017/2470にて確立された認可新食品連合リストにおける、牛乳塩基性ホエイタンパク質単離物に関する収載項目は、本規則付属書に定めるとおり修正される。
2. 第1節にて言及される連合リストへの収載には、本規則付属書に規定される使用条件及び表示要件が含まれるものとする。
3. 本条にて規定される認可は、規則(EU) No 609/2013及び指令2002/46/ECの条項を損なうものではない。
(第2条、第3条、付属書は省略)
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州連合(EU)
情報源（報道） -
URL https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32019R1686&from=EN
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