食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu05190530149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、「β-シトステロール及びβ-シトステロールグルコシド混合物と正常な免疫システム: 規則(EU)1924/2006第13条(5)に準拠した健康強調表示」と題する科学的意見書を公表
資料日付 2019年7月24日
分類1 -
分類2 -
概要(記事) 欧州食品安全機関(EFSA)は7月24日、「β-シトステロール及びβ-シトステロールグルコシド混合物と正常な免疫システム: 規則(EU)1924/2006第13条(5)に準拠した健康強調表示」と題する科学的意見書を公表した(7月3日採択、PDF版8ページ、doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5776)。概要は以下のとおり。
Essential Sterolin Products (Pty) Ltd.は、オランダ管轄当局経由にて規則(EU)1924/2006第13条(5)に準拠した健康強調表示の認可を申請した。これを受け、EFSAの栄養補助食品・栄養・アレルギーパネル(NDAパネル)は、β-シトステロール及びβ-シトステロールグルコシド混合物と病原体に対する免疫防御に関連する健康強調表示の科学的立証に対し意見を表明するよう求められた。
申請の範囲は、新たに開発された科学的エビデンスに基づき、健康強調表示に該当すると提案されている。健康強調表示の対象として申請者により提案された食品は、β-シトステロール及びβ-シトステロールグルコシドが100:1の比率にて混合されている。100:1の比率におけるβ-シトステロール及びβ-シトステロールグルコシド混合物は十分に判定されていると考えられる。申請者が提案する強調表示効果は、「TH1細胞及びTH2細胞媒介免疫の均衡を回復することによる正常な免疫システム機能への貢献」である。提案されている対象集団は、成人及び6歳を超えた子供である。前記の強調表示効果は、広く承認される手法によりヒト体内において評価され得る特定の身体機能に言及するものではなく、むしろ、それにより食品/食品構成要素が強調表示効果を発揮し得る作用メカニズムに言及するものである、という点が注目された。当該強調表示効果は、規則(EC) No 1924/2006が規定する特定の健康強調表示の何れにも言及するものではないと考えられる。
提供されたデータに基づき、NDAパネルは、100:1の比率におけるβ-シトステロール及びβ-シトステロールグルコシドの混合物の喫食と有益な生理学的効果には因果関係を確立できないと結論する。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州食品安全機関(EFSA)
情報源(報道) -
URL http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5776
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