食品安全関係情報詳細
資料管理ID | syu05130630105 |
タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、DMHA及びフェニビュートを含有するダイエタリーサプリメントについて措置を講じた旨公表 |
資料日付 | 2019年4月16日 |
分類1 | - |
分類2 | - |
概要(記事) | 米国食品医薬品庁(FDA)は4月16日、DMHA及びフェニビュート(Phenibut)を含有するダイエタリーサプリメントについて措置を講じた旨公表した。概要は以下のとおり。 FDAは4月16日、違法なダイエタリーサプリメント製品を販売している企業に対し、11件の警告文を発出した。 FDAはDMHAを含有すると表示し、ダイエタリーサプリメントとして製品を販売している企業に対し8件の警告文を発出した。DMHAは数多くのダイエタリーサプリメントに含まれており、スポーツパフォーマンス向上や減量のために販売されることが多い。DMHAは、FDAが必要な届出を受けていない「新規ダイエタリーサプリメント成分(new dietary ingredient(NDI)」であるか、あるいは安全でない食品添加物であるとFDAは判断した。FDAは、DMHAを含むダイエタリーサプリメントを不良(adulterated)であると見なしている。 (訳注:DMHAの別名として、1 ,5-ジメチルヘキシルアミン (1 ,5-Dimethylhexylamine)等、12件の名称が記載されている。) FDAはまた、フェニビュートを含有すると表示し、ダイエタリーサプリメントとして製品を販売している企業に対し3件の警告文を発出した。フェニビュートは、時に睡眠補助薬等の用途で市販されている。フェニビュートは、連邦食品医薬品化粧品法(FD&C法)に基づくダイエタリーサプリメント成分の定義を満たしていない。フェニビュートをダイエタリーサプリメント成分として記載し、ダイエタリーサプリメントと称している製品は違法表示である。 (訳注:フェニビュートの別名として、4-アミノ-3-フェニルブタン酸 (4-Amino-3-phenylbutanoic acid)等、9件の名称が記載されている。) 警告文を受け取った企業は、15営業日以内に、自社の製品を法律に順守させるための具体的な手順をFDAに伝えることとなる。警告文ではまた、製品の販売を直ちに中止しない場合、更なる通知なしにFDAが執行措置を講ずる可能性がある旨を警告している。 警告文等の従来の勧告及び執行措置で再確認する関与は、新たに開始した迅速な対応ツールである「ダイエタリーサプリメント成分の注意勧告リスト」と共に、ダイエタリーサプリメントの規制及び監視の強化のためのFDAの総合的な取り組みに不可欠な要素である。 |
地域 | 北米 |
国・地方 | 米国 |
情報源(公的機関) | 米国/食品医薬品庁(FDA) |
情報源(報道) | - |
URL | https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm636082.htm |
(※注)食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要(記事)は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要(記事)は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。