食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04981190149 |
| タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、肉用鶏及び採卵用ひなに使用するCOXAM(登録商標)(アンプロリウム塩酸塩を含む)の安全性及び有効性に関する科学的意見書を公表 |
| 資料日付 | 2018年7月11日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州食品安全機関(EFSA)は7月11日、肉用鶏及び採卵用ひなに使用するCOXAM(登録商標)(アンプロリウム塩酸塩を含む)の安全性及び有効性に関する科学的意見書(2018年6月13日採択)を公表した。概要は以下のとおり。 COXAM(登録商標)由来の抗コクシジウム剤アンプロリウム塩酸塩は、125mg/kg完全配合飼料で肉用鶏に対して安全であると考えられる(安全マージン5以上)。当該結論は、採卵用ひなに外挿される。 アンプロリウム塩酸塩は、何らかの有意な抗菌活性はない。 申請者からは、吸収、分布、代謝及び排泄(ADME)に関する情報も、当該添加物又は有効成分の毒性学的情報も提出されなかった。参照としたのは、欧州医薬品庁(EMA)の動物用医薬品委員会（CVMP)の概要報告書(1999及び2001年)であった。同概要報告書では、アンプロリウムに関する残留基準値(MRL)設定に用いられた試験が引用されていた。しかし、CVMPの評価に使われたオリジナルデータは提供されず、その後の文献レビューも実施されなかった。従って、EFSAの「動物用飼料に使用する添加物及び製品又は物質に関する科学パネル」(FEEDAPパネル)は、本申請に係る全てのデータに関して独立的な立場で評価を行うことはできない。故に、アプロリウムを飼料添加物として肉用鶏及び採卵用ひなに使用した場合の消費者に対する安全性に関して結論付けることはできない。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| 情報源（報道） | 欧州食品安全機関（EFSA） |
| URL | https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5338 |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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