食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04960190305 |
| タイトル | 欧州委員会(EU)、農薬有効成分プロピザミドの認可更新のため、委員会施行規則(EU)の改正を官報で公表 |
| 資料日付 | 2018年5月24日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州委員会(EU)は5月24日、農薬有効成分プロピザミド(propyzamide)の認可更新のため、委員会施行規則(EU)2018/755の改正を官報で公表した。概要は以下のとおり。 1. 委員会指令 2003/39/ECは、理事会指令 91/414/EEC付属書Iの有効成分としてプロピザミドを収載した。 2. 指令 91/414/EEC付属書Iに収載されている有効成分は、規則(EC) No 1107/2009の下で認可されていると見なされ、委員会施行規則(EU）No 540/2011付属書A編にリスト化されている。 3. 委員会施行規則(EU）No 540/2011付属書A編で規定されている有効成分プロピザミドの認可は、2019年1月31日付けで失効する。 4. プロピザミドの認可更新の申請は、委員会施行規則 No 844/2012第1条に従って、規定の期間内に提出された。 5. 申請者は、委員会施行規則 No 844/2012第6条に従って要請された補足資料を提出した。申請書は全て揃っていることが欧州連合(EU)の報告担当加盟国(Rapporteur Member State(RMS))により確認された。 6. RMSは共助報告担当加盟国(Co-Rapporteur Member State)と協議を行い、更新評価報告書を作成し、2015年7月31日、欧州食品安全機関(EFSA)に提出した。 7. EFSAは更新評価報告書を申請者、及びEU加盟国に回付し意見を求め、受領した意見を委員会に提出した。EFSAはまた、補足要約文書を公表した。 8. EFSAは2016年7月12日、プロピザミドが規則(EC) No 1107/2009第4条に規定されている認可基準を満たしているかに係る結論を委員会に連絡した。委員会は、プロピザミドの更新報告書案を植物、動物、食品、及び飼料に係る常任委員会に提出した。 9. 申請者は更新報告書案に係る意見を提出する機会を与えられた。 10.プロピザミドを含有する最低1つの植物保護製剤の1件以上の代表的使用について、規則(EC) No 1107/2009第4条で規定されている認可基準が満たされていることが証明されている。従って、プロピザミドの認可を更新するのは適切である。 11.プロピザミドの認可の更新のためのリスク評価は、限られた件数の代表的使用に基づいており、プロピザミドを含有する植物保護製剤が認可される可能性のある使用を制限していない。従って、除草剤に限定した使用制限を撤廃することは適切である。 12.しかしながら委員会は、プロピザミドは規則(EC) No 1107/2009第24条に従って他の有効成分で代替することが望ましい被代替候補(a candidate for substitution)であると考える。プロピザミドは、淡水中の半減期が40日を超え、淡水生物に対する長期無影響濃度が0.01mg/L未満であることを考えると、規則(EC) No 1107/2009の附属書IIの3.7.2.1号(訳注：残留性の基準を規定)、及び3.7.2.3号(訳注：毒性の基準を規定)にそれぞれ基づく残留性及び毒性を有する物質である。このためプロピザミドは、規則(EC) No 1107/2009の附属書IIの4号(訳注：被代替候補の基準を規定)の第2段落で定める条件を満たしている。 13.従って、プロピザミドを被代替候補として認可を更新することが適当である。 14.しかしながら、規則(EC)No 1107/2009第14条第1項及び第6条に従い、現在の科学及び技術的知識を考慮して、いくつかの条件及び制限を含めることが必要である。 特に、更なる確認情報を要請することが適切である。 15.施行規則(EU) No 540/2011はこれに応じて改正する。 16.委員会施行規則(EU) 2018/84は、プロピザミドの認可の失効前に更新手続きが完了するよう失効日を2019年1月31日まで延長した。しかしながら、更新の決定が延長された失効日より前に行われたため、本規則を2018年7月1日から適用する。 17.本規則の規定する措置は、植物、動物、食品、及び飼料に係る常任委員会の見解に一致している。 委員会施行規則(EU)2018/755は、官報掲載の20日後に発効する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州連合(EU) |
| 情報源（報道） | 欧州連合(EU) |
| URL | https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32018R0755&from=EN |
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本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
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掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
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