食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04940330305 |
| タイトル | 欧州連合(EU)、薬理有効成分ソルベントナフサの残留基準値(MRL)の分類のため委員会規則を改正 |
| 資料日付 | 2018年4月3日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州連合(EU)は4月3日、残留基準値(MRL)に関して薬理有効成分ソルベントナフサ(solvent naphtha , light aromatic)を分類するため、委員会規則(EU) No 37/2010を改正し官報で公表した。概要は以下のとおり。 1.規則(EU) 470/2009第17条により、食用(畜産)動物のための動物用医薬品、あるいは畜産で使用される殺生物性製品において使用される薬理有効成分の残留基準値(MRL)は規則で定めなければならない。 2.委員会規則(EU) No 37/2010付属書表1は、動物由来の食品におけるMRLsに関して、薬理有効成分及びそれらの分類を定めている。 3.同表にソルベントナフサの記載はない。 4.全ての食用(畜産)動物におけるソルベントナフサのMRLs設定の申請が欧州医薬品庁(EMA)に提出された。 5.EMAは、獣医学的使用のための医薬品委員会の意見に基づき、ヒトの保護のために食用(畜産)動物全てにソルベントナフサのMRLの設定が必要なわけではないと勧告した。 6.規則(EU) 470/2009第5条に従って、EMAは特定の食品における薬理有効成分のMRLsを同種の動物由来の別の食品に、あるいは、一つまたは二つ以上の種に設定されたMRLsを他の種に使用することを検討することになっている。 7.EMAは、勧告は全ての食用(畜産)動物を対象にしているため、「MRL不要」分類をソルベントナフサに外挿することは当てはまらないと考える。 8.従って、規則(EU) No 37/2010 は改正されるべきである。 9.本規則の規定する措置は、獣医学的医薬品に係る常任委員会の選択に一致している。 EU委員会施行規則No 37/2010は、官報掲載の20日後に発効する。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州連合(EU) |
| 情報源（報道） | 欧州連合(EU) |
| URL | https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L:2018:087:TOC |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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